第四章 用药安全
药物警戒的意义(从安全出发)
药物警戒的意义主要包括以下几个方面:4条
①加强用药及所有医疗干预措施的安全性,优化患者的医疗质量
②改进用药安全,促进公众健康;
③药品使用的利弊、药品的有效性和风险性进行评价,促进合理用药;
④促进对药物安全的理解、宣传教育和临床培训,推动与公众的有效交流。
药物警戒的重要作用 4条
1.药品上市前风险评估 仙牛腱骨颗粒-III期临床实验连续发生严重不良事件。——不上市
2.药品上市后风险评估 拜斯停(西立伐他汀)撤市。万络(罗非昔布)事件心梗和心脏猝死危险增加3倍-撤市
3.发现药品使用环节的问题 阿糖胞苷儿科事件(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)
4.发现和规避假、劣药品流入市场
“齐二药事件”亮菌甲素事件(工业二甘醇-药用丙二醇)
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