第二节 药品不良反应
ADR |
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 | |
预防原则 |
一问 过敏史,二看 老幼孕,三选 合适药,四用 要合理,五监 早发现 | |
诱发因素 |
①药物本身的作用:如:抗肿瘤药物杀死肿瘤细胞的同时,也可杀伤正常细胞 ②药物不良相互作用:抗血小板药阿司匹林与抗凝血药华法林合用出血增加 | |
监测 |
1、目的和意义 |
1.弥补药品上市前研究的不足 2.减少ADR的危害 3.促进新药的研制开发 4.促进临床合理用药 |
2、监测方法 |
自愿呈报系统、集中监测系统、记录联接系统 和药物流行病学研究方法 | |
3、程度分级 标准 |
轻度:指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治疗。 | |
肯 定:时间合理,已知,停药消失,给药再现,有文献资料佐证 很 可 能:时间合理,已知,停药消失,无重复用药史,余同“肯定” 可 能:时间合理,其他不确定,有文献资料佐证 可能无关:均不确定 待 评 价:需要补充材料才能评价 无法评价:评价的必须资料无法获得 |
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