第十章 注射剂的制备
第一节 概述
1.注射剂的工艺流程
包括容器的处理、注射液的配制、滤过、灌封、灭菌、检漏、质量检查、印字包装等步骤。
注射剂的容器和处理方法
检查一切割一圆口一安瓿的洗涤一干燥或灭菌
注射剂的制备流程
原辅料的准备一配制一滤过一灌封一灭菌一质量检查
2.对环境洁净度的要求
1)容器的干燥、灭菌应在控制区内进行;冷却应在洁净内进行。
2)注射液的精滤、灌装、封口也应在洁净区内进行。
3)可灭菌的产品可在控制区操作。
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