2016执业西药师《药剂学》精选复习讲义：第一章第四节

　　第四节 国家药品标准

　　药典的概念、特点及品种收载

　　1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

　　2.特点：

　　1)由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

　　2)药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。

　　3.我国建国后共颁布药典情况：

　　1)颁布九次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年。

　　2)从63年版开始分为一部中药，二部化学药。

　　3)我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。

　　4)我国药典与美国药典都是每5年修订一次。