第四节 生物等效性评价的统计学方法
常用的统计学方法有方差分析、双单侧t检验法、(1-2α)%置信区间法和Wilcoxon方法。
1. AUC0~t的等效性评价
双单侧t检验:t1、t2>t1-α均成立;90%置信区间在规定的80%-125%之间。
2. cmax等效性评价
双单侧t检验:t1、t2>t1-α均成立;90%置信区间在规定的70%-143%之间。
3. tmax等效性评价:用Wilcoxon方法得到S>Sα。
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