1. 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP
2. 药物分析课程的内容主要是以( D )
(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析
(C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析
(E)十类典型药物为例进行分析
3. 《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP
4. 目前,《人民共和国药典》的最新版为( C )
(A)2000年版 (B)2003年版 (C)2005年版 (D)2007年版 (E)2009年版
5. 英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC
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6. 美国国家处方集的缩写符号为( D )。
(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP
7. GMP是指( B )
(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范
(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理
8. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A )
(A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用
9. 下列叙述中不正确的说法是 ( B )
(A)鉴别反应完成需要一定时间 (B)鉴别反应不必考虑“量”的问题
(C)鉴别反应需要有一定的专属性 (D)鉴别反应需在一定条件下进行
(E)温度对鉴别反应有影响
10. 药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示( E )
(A)药物中杂质的重量是1.0μg
(B)在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg
(C)在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg
(D)在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg
(E)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
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