2022年执业药师药事管理与法规基础试题（二）

1[.单选题]负责非处方药目录审批和发布的部门是

A.国家药典委员会

B.国家卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

[答案]C

[解析]非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

2[.单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识

A.自该非处方药获得生产批准文号之日起

B.自该非处方药批准生产之日起

C.自该非处方药上市之日起

D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

[答案]D

[解析]非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起可以使用非处方药专有标识。故选D。

焚题库推出各科目考试题库，包含章节练习、每日一练、模拟试卷、历年真题、易错题等，大数据智能题库，精准评估提分。

	2022年执业中药师考试题库	抢先试用
	等级 ★ ★ ★ ★ ★　　◀ 每日一练+历年真题卷+考前模拟
	2022年执业西药师考试题库	抢先试用
	等级 ★ ★ ★ ★ ★　　◀ 每日一练+历年真题卷+考前模拟

3[.单选题]红色用于

A.处方药专有标识图案

B.非处方药专有标识图案

C.甲类非处方药专有标识图案

D.乙类非处方药专有标识图案

[答案]C

[解析]非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故选C。

4[.单选题]非处方药专有标识用于

A.已列入《国家基本药物目录》的药品

B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品

D.已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

[答案]D

[解析]非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识。故选D。

5[.单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A.分类管理、分类销售

B.分级管理、分类销售

C.分类管理、分级销售

D.分别管理、分类销售

[答案]A

[解析]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。故选A。

6[.单选题]根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是

A.企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收

B.对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门

C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

[答案]B

[解析]根据《药品经营质量管理规范》，对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，追回并做好记录，同时报告质量管理部门。故选B。

7[.单选题]销售乙类非处方药的普通商业企业的布局原则是

A.便民利民

B.国有商场

C.行政区域

D.统一规划

[答案]A

[解析]根据便民利民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。故选A。

8[.单选题]非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

A.经济性

B.专 属性

C.安全性

D.给药途径

[答案]C

[解析]国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全。

9[.单选题]有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类

C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类

D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类

[答案]B

[解析]国家根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。故选B。

10[.单选题]负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是

A.劳动和社会保障部

B.统筹地区劳动和社会保障部门

C.社会保险经办机构

D.国家药品监督管理部门

[答案]D

[解析]国家药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。故选D。