2022年执业药师考试药事法规练习题（十四）

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　　1[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.国家药典委员会

　　B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

　　C.CFDA执业药师资格认证中心

　　D.承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是

　　[答案]A

　　[解析]承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是中国食品药品检定研究院;承担执业药师认证注册管理工作的机构是CFDA执业药师资格认证中心;受理食品生产、流通、消费环节违法行为投诉举报的机构是CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心;组织制定与修订国家药品标准的机构是国家药典委员会。

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　　2[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.国家药典委员会

　　B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

　　C.CFDA执业药师资格认证中心

　　D.承担执业药师认证注册管理工作的机构是

　　[答案]D

　　[解析]承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是中国食品药品检定研究院;承担执业药师认证注册管理工作的机构是CFDA执业药师资格认证中心;受理食品生产、流通、消费环节违法行为投诉举报的机构是CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心;组织制定与修订国家药品标准的机构是国家药典委员会。

　　3[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.国家药典委员会

　　B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

　　C.CFDA执业药师资格认证中心

　　D.受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报的机构是

　　[答案]C

　　[解析]承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是中国食品药品检定研究院;承担执业药师认证注册管理工作的机构是CFDA执业药师资格认证中心;受理食品生产、流通、消费环节违法行为投诉举报的机构是CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心;组织制定与修订国家药品标准的机构是国家药典委员会。

　　4[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.国家药典委员会

　　B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

　　C.CFDA执业药师资格认证中心

　　D.组织制定与修订国家药品标准的机构是

　　[答案]B

　　[解析]承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是中国食品药品检定研究院;承担执业药师认证注册管理工作的机构是CFDA执业药师资格认证中心;受理食品生产、流通、消费环节违法行为投诉举报的机构是CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心;组织制定与修订国家药品标准的机构是国家药典委员会。

　　5[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

　　B.国家药品监督管理部门药品评价中心

　　C.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

　　D.承担生物制品批签发相关工作的机构是

　　[答案]A

　　[解析]承担生物制品批签发相关工作的机构是中国食品药品检定研究院;组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心;承担执业药师资格考试相关工作的机构是国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心;参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心。

　　6[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

　　B.国家药品监督管理部门药品评价中心

　　C.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

　　D.承担执业药师资格考试相关工作的机构是

　　[答案]B

　　[解析]承担生物制品批签发相关工作的机构是中国食品药品检定研究院;组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心;承担执业药师资格考试相关工作的机构是国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心;参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心。

　　7[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

　　B.国家药品监督管理部门药品评价中心

　　C.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

　　D.参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是

　　[答案]D

　　[解析]承担生物制品批签发相关工作的机构是中国食品药品检定研究院;组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心;承担执业药师资格考试相关工作的机构是国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心;参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心。

　　8[.不定项选择题]A.依照法定的权限、范围、条件和程序

　　A.应当便民、高效、优质

　　B.公开、公平、公正

　　C.信赖保护原则

　　D.维护行政相对人的合法权益的原则是

　　[答案]C

　　[解析]实施行政许可的便民效率原则是应当便民、高效、优质。行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的信赖保护原则。设定和实施行政许可的法定原则是依照法定的权限、范围、条件和程序。维护行政相对人的合法权益应本着公开、公平、公正的原则。

　　9[.不定项选择题]A.暂扣许可证或执照

　　A.吊销许可证或者执照

　　B.没收违法所得

　　C.50元以下罚款

　　D.行政机关应当告知当事人有要求举行听证的权利才能作出行政处罚决定的是

　　[答案]B

　　[解析]当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

　　10[.不定项选择题]A.卫生健康部门

　　A.公安部门

　　B.人力资源和社会保障部门

　　C.工业和信息化管理部门

　　D.负责统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是

　　[答案]C

　　[解析]卫生健康部门负责组织制定国家基本药物目录;人力资源和社会保障部门负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准;工业和信息化管理部门承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作;公安部门负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处。