2022年执业药师考试药事法规练习题（六）

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　　1[.不定项选择题]A.国家卫生健康部门

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.国家药典委员会

　　C.国家中医药管理部门

　　D.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

　　[答案]C

　　[解析]负责中药资源普查的机构是国家中医药管理部门;负责组织制定和修订国家药品标准的机构是国家药典委员会。

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　　2[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.CFDA食品药品审核查验中心

　　B.CFDA药品审评中心

　　C.CFDA药品评价中心

　　D.医疗器械不良事件监测与评价的机构是

　　[答案]D

　　[解析]参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是CFDA食品药品审核查验中心。医疗器械不良事件监测与评价的机构是CFDA药品评价中心。负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是中国食品药品检定研究院。故选BDA。

　　3[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.CFDA食品药品审核查验中心

　　B.CFDA药品审评中心

　　C.CFDA药品评价中心

　　D.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是

　　[答案]A

　　[解析]参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是CFDA食品药品审核查验中心。医疗器械不良事件监测与评价的机构是CFDA药品评价中心。负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是中国食品药品检定研究院。故选BDA。

　　4[.不定项选择题]A.3日内

　　A.7日前

　　B.15日内

　　C.20日

　　D.当事人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是

　　[答案]A

　　[解析]当事人要求听证的，应当在行政机关告知后3日内提出。行政机关应当在听证的7日前，将举行听证的时间、地点和其他相关事项通知当事人。

　　5[.不定项选择题]A.3日内

　　A.7日前

　　B.15日内

　　C.20日

　　D.行政机关举行听证会，应当通知当事人的时间为

　　[答案]B

　　[解析]当事人要求听证的，应当在行政机关告知后3日内提出。行政机关应当在听证的7日前，将举行听证的时间、地点和其他相关事项通知当事人。

　　6[.不定项选择题]A.暂扣许可证或执照

　　A.1000元以下罚款

　　B.没收违法所得

　　C.较大数额罚款

　　D.行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是

　　[答案]D

　　[解析]对法人或者其他组织处以1000元以下罚款，可以当场作出行政处罚决定。较大数额罚款，应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选B。

　　7[.不定项选择题]A.15日

　　A.60日

　　B.3个月

　　C.6个月

　　D.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出

　　[答案]D

　　[解析]对于行政复议和行政诉讼都受理的范围，公民、法人或者其他组织可以先向上一级行政机关或者法律、法规规定的行政机关申请复议，申请人不服复议决定的，再向人民法院提起诉讼(收到复议决定书之日起15日内);公民、法人或者其他组织也可以直接向人民法院提起诉讼(自知道或者应当知道作出具体行政行为之日起6个月内)。

　　8[.不定项选择题]A.药品监督管理部门

　　A.发展和改革宏观调控部门

　　B.工业和信息化管理部门

　　C.商务主管部门

　　D.负责药品价格监督管理工作的部门是

　　[答案]B

　　[解析]发展和改革宏观调控部门负责药品价格监督管理工作。故选B。

　　9[.不定项选择题]A.药品监督管理部门

　　A.发展和改革宏观调控部门

　　B.工业和信息化管理部门

　　C.商务主管部门

　　D.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是

　　[答案]C

　　[解析]发展和改革宏观调控部门负责药品价格监督管理工作。故选B。

　　10[.不定项选择题]A.药品监督管理部门

　　A.发展和改革宏观调控部门

　　B.工业和信息化管理部门

　　C.商务主管部门

　　D.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

　　[答案]D

　　[解析]发展和改革宏观调控部门负责药品价格监督管理工作。故选B。