2021年执业药师药事法规考前冲刺题（九）

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　　1[.多选题]行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人

　　A.作出处罚决定的事实、理由及依据

　　B.行政处罚的种类

　　C.当事人依法享有的权利

　　D.依法从轻处罚的情形

　　[答案]AC

　　[解析]行政机关在作出行政处罚决定之前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。故选AC。

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　　2[.多选题]《人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有

　　A.警告

　　B.责令停产停业

　　C.吊销许可证或者执照

　　D.1000元以下罚款

　　[答案]BC

　　[解析]行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。故选BC。

　　3[.多选题]应实行听证程序的情形

　　A.行政机关作出责令停产的行政处罚

　　B.行政机关作出责令停业的行政处罚

　　C.行政机关作出吊销许可证的行政处罚

　　D.行政机关作出吊销营业执照的行政处罚

　　[答案]ABCD

　　[解析]行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选ABCD。

　　4[.多选题]行政强制对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括

　　A.行政强制行为

　　B.行政强制措施

　　C.行政强制执行

　　D.行政强制程序

　　[答案]BC

　　[解析]行政强制，是指行政机关为了实现预防或制止正在发生或可能发生的违法行为、危险状态以及不利后果，或者为了保全证据、确保案件查处工作的顺利进行等行政目的，而对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括行政强制措施和行政强制执行。

　　5[.多选题]行政强制措施包括

　　A.限制公民人身自由

　　B.查封场所、设施或者财务

　　C.扣押财物

　　D.冻结存款、汇款

　　[答案]ABCD

　　[解析]行政强制措施的种类包括：①限制公民人身自由;②查封场所、设施或者财物;③扣押财物;④冻结存款、汇款;⑤其他行政强制措施。

　　6[.多选题]撤销行政许可的情形有

　　A.行政机关工作人员依法作出行政许可决定的

　　B.越权作出行政许可决定的

　　C.违反法定程序作出行政许可决定的

　　D.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的

　　[答案]BCD

　　[解析]按照《行政许可法》规定，作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可：①行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;②超越法定职权作出准予行政许可决定的;③违反法定程序作出准予行政许可决定的;④对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的;⑤依法可以撤销行政许可的其他情形。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。同时《行政许可法》也规定，如果按照上述情形撤销行政许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销。故选BCD。

　　7[.多选题]药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

　　A.GMP认证

　　B.GSP认证

　　C.核发药品生产许可证

　　D.核发药品经营许可证

　　[答案]ABCD

　　[解析]药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

　　8[.多选题]药品检验机构对药品监督检验的性质具有

　　A.更高的权 威性

　　B.更高的标准性

　　C.第三方检验的公正性

　　D.更强的仲裁性

　　[答案]AC

　　[解析]药品监督检验具有第三方检验的公正性。药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验，具有比生产或验收检验更高的权 威性。

　　9[.多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

　　A.执业药师执业许可

　　B.药物临床研究许可

　　C.药品上市许可

　　D.药物临床前研究许可

　　[答案]AC

　　[解析]药品行政许可事项包括：①药品生产许可;②药品经营许可;③药品上市许可;④进口药品上市许可;⑤执业药师执业许可。故选ABC。建议考生运用口诀"生产经营，进口上市，药师执业"准确记忆。

　　10[.多选题]药品质量监督检验的类型有

　　A.复验

　　B.抽查检验

　　C.委托检验

　　D.指定检验

　　[答案]ABD

　　[解析]药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。