2021年执业药师考试药事法规测试题及答案十三

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　　一、A

　　1、负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范的部门

　　A、卫生计生部门

　　B、中医药管理部门

　　C、发展和改革宏观调控部门

　　D、人力资源和社会保障部门

　　2、CFDA是以下哪个部门的简称

　　A、中国食品药品监督管理总局

　　B、美国食品药品监督管理总局

　　C、日本食品药品监督管理总局

　　D、英国食品药品监督管理总局

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　　3、甲省药品生产企业生产某种降压药，为扩大药品销售量，在乙省某报刊上发布了该药品的广告，对该报社处以罚款的部门是

　　A、甲省的药品监督管理部门

　　B、乙省的药品监督管理部门

　　C、甲省的工商行政管理部门

　　D、乙省的工商行政管理部门

　　4、关于卫生行政部门的叙述不正确的是

　　A、国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫生行政部门

　　B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准

　　C、负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范

　　D、指导制定中医药中长期发展规划，并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标

　　5、关于《国务院机构改革和职能转变方案》以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是

　　A、副部级，为卫生部管理的国家局

　　B、其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成

　　C、其主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理

　　D、将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门

　　6、根据《国务院机构改革和职能转变方案》对于国家食品药品监督管理总局整合的职责叙述不正确的是

　　A、将原卫生部组织制定药品法典的职责，划入国家食品药品监督管理总局

　　B、将原卫生部确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责，划入国家食品药品监督管总局

　　C、将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责，划入国家食品药品监督管理总局

　　D、将执业药师协会执业药师的继续教育管理职责，划入国家食品药品监督管理总局

　　7、药品监督管理部门的主要职能是

　　A、负责药品宏观经济管理

　　B、负责药品储备

　　C、发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

　　D、承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责

　　8、不属于药品监督管理部门职能的是

　　A、药品使用监督

　　B、审批药品广告

　　C、药品注册管理

　　D、医药行业管理

　　9、关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是

　　A、国务院直属机构

　　B、负责制定食品安全标准

　　C、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策

　　D、负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督

　　10、目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

　　A、国家发展和改革委员会

　　B、国家人力资源和社会保障部

　　C、国家工商行政管理部门

　　D、国务院药品监督管理部门

　　11、国家食品药品监督管理总局的职责之一是

　　A、监督管理药品广告

　　B、负责药品储备管理

　　C、制定医药行业发展规划

　　D、对药品质量进行全国监管

　　12、国家食品药品监督管理总局的职能包括

　　A、设置药品进口口岸

　　B、制定国家基本药物目录

　　C、拟订执业药师资格准入制度

　　D、负责加强药品安全 新闻宣传和舆论引导工作

　　13、以下哪项不属于国家食品药品监督管理总局的职责

　　A、开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作

　　B、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

　　C、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策

　　D、负责起草药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案

　　14、以下有关食品药品监督管理机构说法，不正确的是

　　A、食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理

　　B、国家食品药品监督管理总局负责对药品监管部门自身的监督管理

　　C、食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级工商部门的组织指导和监督

　　D、食品药品监督管理机构省级以下业务接受同级卫生部门的组织指导和监督

　　15、我国负责药品储备的主管部门是

　　A、商务管理部门

　　B、工业和信息化部

　　C、国家发展和改革委员会

　　D、国家食品药品监督管理总局

　　16、负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为是

　　A、商务管理部门

　　B、国家食品药品监督管理总局

　　C、工商行政管理部门

　　D、公安部门

　　17、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是

　　A、公安部

　　B、商务管理部门

　　C、工业和信息化部

　　D、人力资源和社会保障部

　　18、关于国家基本药物制度的说法不正确的是

　　A、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物

　　B、其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例

　　C、非基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于基本药物

　　D、在国家零售指导价格规定的幅度内，省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格

　　19、下列属于药品技术监管机构的是

　　A、中国食品药品检定研究院

　　B、发展和改革宏观调控部门

　　C、人力资源和社会保障部门

　　D、工商行政管理部门

　　20、下列关于法的知识叙述错误的是

　　A、上位法效力高于下位法

　　B、法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章

　　C、同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定

　　D、时间效力包括不溯及既往原则

　　21、下列规范性文件中，其法律效力最高的是

　　A、《人民共和国药品管理法实施条例》

　　B、《医疗机构药事管理规定》

　　C、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

　　D、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

　　22、下列规范性文件中，法律效力最高的是

　　A、《医疗机构药事管理规定》

　　B、《药品注册管理办法》

　　C、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

　　D、《人民共和国药品管理法》

　　23、根据《人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是

　　A、对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

　　B、对行政法规、规章提起的诉讼

　　C、对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼

　　D、对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

　　24、根据《人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

　　A、六十日，三十日

　　B、九十日，三十日

　　C、三十日，三十日

　　D、六十日，六十日

　　25、下列行政复议申请复议机关不予受理的是

　　A、对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的

　　B、对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

　　C、对行政机关没有依法发放抚恤金的

　　D、对民事纠纷的调解行为

　　26、设定和实施行政许可的原则不包括

　　A、法定原则

　　B、信赖保护原则

　　C、便民和效率原则

　　D、公平与效率统一原则

　　27、根据《人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

　　A、开办药物研究机构

　　B、开办药品零售企业

　　C、开办药品批发企业

　　D、开办药品生产企业

　　28、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括

　　A、药品生产许可

　　B、药品经营许可

　　C、执业药师执业许可

　　D、药物临床前研究许可

　　29、以下哪项不是行政强制执行的方式

　　A、冻结存款、汇款

　　B、加处罚款或者滞纳金

　　C、排除妨碍、恢复原状

　　D、代履行

　　30、以下哪一项不属于行政强制措施的种类

　　A、限制公民人身自由

　　B、查封场所、设施或者财物

　　C、扣押财物

　　D、责令停产停业

　　31、《人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

　　A、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

　　B、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

　　C、主动消除或者减轻违法行为危害后果的

　　D、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

　　32、行政处罚的适用条件不包括

　　A、行政相对人的行为依法应当受到处罚

　　B、违法行为未超过两年的追究时效

　　C、已满十四周岁的人实施了违法行为

　　D、精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为