2021年执业药师药事法规章节测试题：药品广告管理

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　　1[.单选题]北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第6期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为

　　A.国药广审(文)第210401-00011号

　　B.京药广审(视)第210401-00011号

　　C.京药广审(文)第210401-00011号

　　D.京药广审(声)第210401-00011号

　　[答案]C

　　[解析]自2020年3月1日起，广告批准文号的文书格式：_药/械/食健/食特广审(视/声/文)第000000-00000号。空格内为省份简称，数字前6位是有效期截止日(年份的后两位+月份+日期)，后5位是省级广告审查机关当年的广告文号流水号。

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　　2[.单选题]不得发布广告的药品是

　　A.处方药

　　B.中药饮片

　　C.精神药品

　　D.化学原料药

　　[答案]C

　　[解析]按照规定，不得做广告的产品包括：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械;②军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;③医疗机构配制的制剂;④依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品;⑤法律、行政法规禁止发布广告的情形。

　　3[.单选题]根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

　　A.药品广告中不得含有“家庭必 备”内容

　　B.发布药品广告时使用科研单位的名义作推荐、证明

　　C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

　　D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

　　[答案]B

　　[解析](1)药品广告不得使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。故B错误。(2)在针对未成年人的大众传播媒介上不得发布医疗、药品、保健食品、医疗器械、化妆品、酒类、美容广告，以及不利于未成年人身心健康的网络游戏广告。故C正确。(3)药品广告不得含有“热销、抢 购、试用”“家庭必 备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容。故A正确。(4)药品广告中不得含有“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分为“天然”，因而安全性有保证等内容。故D正确。

　　4[.单选题]有关药品广告的说法，错误的是

　　A.药品广告不得说明治愈率或有效率

　　B.药品广告应按批准的说明书说明适应症

　　C.第二类精神药品不得做广告

　　D.药品广告可以患者的名义作疗效证明

　　[答案]D

　　[解析]药品广告不得有使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、医生、患者等的名义和形象作推荐、证明的。故D错误(符合题意)。

　　5[.单选题]某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

　　A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

　　B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

　　C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

　　D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发

　　[答案]A

　　[解析]药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。

　　6[.单选题]关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是

　　A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布

　　B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传

　　C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告

　　D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名

　　[答案]D

　　[解析]考查药品广告审查标准和内容要求。不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号为各种活动冠名进行广告宣传。选项D不符合此规定。故答案为D。

　　7[.单选题]根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括

　　A.适用人群

　　B.不适用于非目标人群使用

　　C.请在医生或者临床营养师指导下使用

　　D.保健食品标志

　　[答案]D

　　[解析]考查保健食品、特殊医学用途配方食品广告发布和内容要求。保健食品是给需要特定保健功能的人群吃的，有蓝帽子保健食品标志。特殊医学用途配方食品则是给病人吃的食品，与保健食品不同，是否标注保健食品标志，暂时未明确。选项D与题干相符。故答案为D。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答8-9题

　　A.处方药

　　B.第二类精神药品

　　C.非处方药

　　D.医疗机构制剂

　　8[.单选题]可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是查看材料

　　[答案]A

　　[解析]处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告。故选A。

　　9[.单选题]取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是查看材料

　　[答案]C

　　[解析]非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传。故选C。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答10-11题

　　A.氯雷他定(OTC)

　　B.复方樟脑酊

　　C.阿奇霉素分散片

　　D.曲马多

　　10[.单选题]可以在大众传播媒介发布广告的药品是查看材料

　　[答案]A

　　[解析]非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，氯雷他定为非处方药，可在大众传播媒介发布广告。

　　11[.单选题]必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是查看材料

　　[答案]C

　　[解析]处方药广告的忠告语：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”;阿奇霉素为处方药。复方樟脑酊为麻醉药品，曲马多为第二类精神药品，均不得发布广告。故选C。

　　12[.多选题]根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，不得发布广告的医疗器械包括

　　A.戒毒治疗的医疗器械

　　B.依法停止或者禁止生产、销售或者使用的医疗器械

　　C.只宣传产品名称的医疗器械

　　D.大型医疗器械

　　[答案]A，B

　　[解析]考查医疗器械广告发布和内容要求。不得发布广告的产品按照规定，不得做广告的产品包括：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械(A选项);②军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;③医疗机构配制的制剂;④依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品(B选项);⑤法律、行政法规禁止发布广告的情形。

　　13[.多选题]关于保健食品、特殊医学用途配方食品广告发布和内容要求的说法，正确的有

　　A.特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布

　　B.不得利用特定全营养配方食品的名称为各种活动冠名进行广告宣传

　　C.特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布

　　D.保健食品和特殊医学用途配方食品广告中只宣传产品名称的，不再对其内容进行审查

　　[答案]A，B，C，D

　　[解析]考查保健食品、特殊医学用途配方食品广告发布和内容要求。其一，广告发布媒体的限制：处方药和特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品广告只能在国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布(A选项)。不得利用处方药或者特定全营养配方食品的名称为各种活动冠名进行广告宣传(B选项)。不得使用与处方药名称或者特定全营养配方食品名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告，也不得利用该商标、企业字号为各种活动冠名进行广告宣传。特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布(C选项)。其二，药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告中只宣传产品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，不再对其内容进行审查(D选项)。