2021年执业药师药事法规章节测试题： 药品类易制毒化学品的管理

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　　1[.单选题]药品类易制毒化学品不包括

　　A.麦角酸

　　B.麦角胺

　　C.麦角胺咖啡因片

　　D.麦角新碱

　　[答案]C

　　[解析]药品类易制毒化学品包括：①麦角酸、麦角胺、麦角新碱;②麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉。故选C。建议考生运用口诀“麦角麻黄”准确记忆。

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　　2[.单选题]下列药品属于药品类易制毒化学品的是

　　A.麦角酸

　　B.布桂嗪

　　C.哌唑嗪

　　D.氯胺酮

　　[答案]A

　　[解析]麦角酸属于药品类易制毒化学品。故选A。

　　3[.单选题]有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是

　　A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业

　　B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂

　　C.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

　　D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级食品药品监督管理部门备案

　　[答案]A

　　[解析](1)药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业。故A错误。(2)麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。故B、C正确。(3)麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级食品药品监督管理部门备案。故D正确。

　　4[.单选题]关于药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是

　　A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》

　　B.教学科研单位只能凭《购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品

　　C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

　　D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

　　[答案]B

　　[解析](1)购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》。故A正确。(2)教学科研单位只能凭《购用证明》从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品。故B错误。(3)药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。故C正确。(4)药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。故D正确。

　　5[.单选题]有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是

　　A.购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

　　B.《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放

　　C.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年

　　D.《购用证明》只能在有效期内一次使用

　　[答案]C

　　[解析](1)购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。故A正确。(2)《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放。故B正确。(3)《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月。故C错误。(4)《药品类易制毒化学品购用证明》只能在有效期内一次使用，不得转借、转让。故D正确。

　　6[.单选题]关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是

　　A.购买药品类易制毒化学品，必须办理《药品类易制毒化学品购用证明》

　　B.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期满前3个月需换领新证明

　　C.非医疗机构购买药品类易制毒化学品时，必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

　　D.《药品类易制毒化学品购用证明》和《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》一样可以多次使用，不得转借、转让

　　[答案]C

　　[解析]考查药品类易制毒化学品购销管理规定。A选项说法错误，《购用证明》在一些情况下可以豁免，比如医疗机构购买时无须购用证明。B选项说法错误，《购用证明》有效期是3个月，选项B将换领日期和有效期混淆。C选项说法正确，《购用证明》要使用原件，不得用复印件、传真件。D选项说法错误，《购用证明》有效期内一次使用，选项D将证件间的使用管理混淆。

　　7[.单选题]关于药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的说法，错误的是

　　A.药品类易制毒化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业

　　B.麻醉药品全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业

　　C.麻醉药品区域性批发企业之间绝 对不允许发生购销行为

　　D.这些药品禁止使用现金或实物进行交易

　　[答案]C

　　[解析]考查药品类易制毒化学品购销管理规定。C选项，“绝 对不允许发生购销行为”错误。麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省(区、市)药品监督管理部门备案。

　　8[.多选题]药品类易制毒化学品包括

　　A.麻黄素

　　B.伪麻黄素

　　C.去甲麻黄素

　　D.复方樟脑酊

　　[答案]A，B，C

　　[解析]药品类易制毒化学品包括：①麦角酸、麦角胺、麦角新碱;②麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉。故选A、B、C。建议考生运用口诀“麦角麻黄”准确记忆。

　　9[.多选题]根据《易制毒化学品管理条例》，下列说法正确的有

　　A.药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质

　　B.个人可以购买药品类易制毒化学品

　　C.药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售

　　D.药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销

　　[答案]A，C，D

　　[解析](1)药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素。故A正确。(2)购买药品类易制毒化学品应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》，具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位，方有申请《购用证明》的资格。故B错误。(3)药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。故C正确。D正确。