2021年执业药师药事法规章节测试题：药物临床应用管理

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　　1[.单选题]下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

　　A.药品再评价

　　B.药品不良反应的调查

　　C.药物临床应用管理

　　D.药品召回

　　[答案]C

　　[解析]药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施的监督管理。使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作，并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施，包括药品不良反应监测以及药品召回等，保障用药安全。故C正确。

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　　2[.单选题]某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应

　　A.按非限制使用级管理

　　B.按限制使用级管理

　　C.按特殊使用级管理

　　D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

　　[答案]C

　　[解析](1)非限制使用级抗菌药物：是经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。(2)限制使用级抗菌药物：是经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。(3)特殊使用级抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。故选C。建议考生运用口诀“非低小，限高大，特快贵不少”准确记忆抗菌药物分级划分标准。

　　3[.单选题]特殊使用级抗菌药物可以

　　A.在门诊使用

　　B.在抢救生命垂危患者时使用

　　C.在局部感染时使用

　　D.在免疫功能低下时使用

　　[答案]B

　　[解析](1)非限制使用级抗菌药物：预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物：严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物：①不得在门诊使用;②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方;③特殊使用级抗菌药物紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量，并做好关病历记录。故正确答案选B。建议考生运用口诀“非轻限重特会诊，生命垂危越级用”准确记忆。

　　4[.单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

　　A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

　　B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

　　C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

　　D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

　　[答案]C

　　[解析](1)具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权。故A错误。(2)二级以上医院应当定期对药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，药师经本机构培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格;其他医疗机构从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物调剂资格。故B错误。(3)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。故C正确。(4)医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物;临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。故D错误。

　　5[.单选题]医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取的措施不包括

　　A.积极救治患者

　　B.立即向药学部门报告

　　C.做好观察与记录

　　D.医疗机构应当按照国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反应

　　[答案]D

　　[解析]考查药物临床应用管理的具体规定。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。药品不良反应的报告机构是不良反应监测机构，选项D报告的部门错误。故答案为D。

　　6[.单选题]关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解，错误的是

　　A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训

　　B.二级以上医院可以在培训合格后授予医师抗菌药物相应处方权和调剂资格

　　C.基层医疗卫生机构由县级以上地方卫生健康主管部门授予抗菌药物处方权和调剂资格

　　D.如果村卫生室只有乡村医生，可由乡镇卫生院授予乡村医生抗菌药物调剂资格

　　[答案]D

　　[解析]考查抗菌药物处方权。选项D的授予机构应该是县级以上地方卫生行政部门，由于村卫生室只有乡村医生，授予抗菌药物调剂资格，没有问题，但是授予机构存在问题。故答案为D。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答7-8题

　　A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

　　B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

　　C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

　　D.具有专业技术职务任职资格的药师

　　7[.单选题]可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是查看材料

　　[答案]A

　　[解析]具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

　　8[.单选题]可授予限制使用级抗菌药物处方权的是查看材料

　　[答案]B

　　[解析]具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权。故选B。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答9-12题A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物

　　9[.单选题]应当慎重经验用药的是查看材料

　　[答案]B

　　[解析]主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药。

　　10[.单选题]应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是查看材料

　　[答案]D

　　[解析]主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的，临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

　　11[.单选题]应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是查看材料

　　[答案]A

　　[解析]主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员。

　　12[.单选题]应当参照药敏试验结果选用的是查看材料

　　[答案]C

　　[解析]主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用。