2021年执业药师药事法规章节测试题：药品监督管理行政行为

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　　1[.单选题]从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

　　A.种植中药材

　　B.开办药品零售企业

　　C.开办药品批发企业

　　D.开办药品生产企业

　　[答案]A

　　[解析]国家对药品注册、安全监管与稽查设定了一系列行政许可项目。如：药品上市许可，表现形式为颁发药品注册证书;药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》;国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。种植中药材不需要取得药品生产许可。故选A。

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　　2[.单选题]下列行政复议申请，复议机关不予受理的是

　　A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的

　　B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

　　C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的

　　D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为

　　[答案]D

　　[解析]不可申请行政复议的两类事项：(1)对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定。(2)民事纠纷的调解或者其他处理行为。因此本题选D。

　　3[.单选题]现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

　　A.药品检验人员执业许可

　　B.药品生产许可

　　C.进口药品上市许可

　　D.执业药师执业许可

　　[答案]A

　　[解析]考查药品监督管理行政许可事项。我国药品上市(国产、进口)、生产(包括制剂)、经营(批发、零售)、人员管理(执业药师注册)均需行政许可。故答案为A。

　　4[.单选题]关于撤销行政许可的情形，错误的是

　　A.撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定的行政机关的上级机关

　　B.对不具备申请资格的申请人准予行政许可的，可以撤销行政许可

　　C.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的，可以撤销行政许可

　　D.撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销

　　[答案]A

　　[解析]考查撤销行政许可的情形。撤销行政许可的部门是做出行政许可决定的行政机关或其上级机关。故答案为A。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答5-6题

　　A.便民原则

　　B.信赖保护原则

　　C.效率原则

　　D.公开原则

　　5[.单选题]未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的查看材料

　　[答案]D

　　[解析]公开、公平、公正原则指设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益;信赖保护原则指公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。故选D。

　　6[.单选题]行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的查看材料

　　[答案]B

　　[解析]公开、公平、公正原则指设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益;信赖保护原则指公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。故选B。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答7-8题

　　A.简易程序

　　B.一般程序

　　C.听证程序

　　D.复议程序

　　7[.单选题]行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是查看材料

　　A

　　B

　　C

　　D

　　[答案]C

　　[解析](1)行政处罚简易程序：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处以200元以下、对法人或者其他组织处以3000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。(2)行政处罚听证程序：听证程序行政机关作出以下行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利：①较大数额罚款;②没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物;③降低资质等级或吊销许可证件;④责令停产停业、责令关闭、限制从业;⑤其他较重的行政处罚等法律、法规、规章规定的其他情形。建议考生运用口诀“简易警告小罚，听证停吊大罚”准确记忆。

　　8[.单选题]行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是查看材料

　　[答案]A

　　[解析](1)行政处罚简易程序：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处以200元以下、对法人或者其他组织处以3000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。(2)行政处罚听证程序：听证程序行政机关作出以下行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利：①较大数额罚款;②没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物;③降低资质等级或吊销许可证件;④责令停产停业、责令关闭、限制从业;⑤其他较重的行政处罚等法律、法规、规章规定的其他情形。建议考生运用口诀“简易警告小罚，听证停吊大罚”准确记忆。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答9-10题

　　A.对公民处200元以下罚款

　　B.通报批评

　　C.没收非法所得

　　D.吊销许可证

　　9[.单选题]可以适用听证程序的是查看材料

　　[答案]D

　　[解析](1)行政处罚简易程序：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处以200元以下、对法人或者其他组织处以3000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。(2)行政处罚听证程序：听证程序行政机关作出以下行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利：①较大数额罚款;②没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物;③降低资质等级或吊销许可证件;④责令停产停业、责令关闭、限制从业;⑤其他较重的行政处罚等法律、法规、规章规定的其他情形。建议考生运用口诀“简易警告小罚，听证停吊大罚”准确记忆。

　　10[.单选题]可以适用简易程序的是查看材料

　　[答案]A

　　[解析](1)行政处罚简易程序：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处以200元以下、对法人或者其他组织处以3000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。(2)行政处罚听证程序：听证程序行政机关作出以下行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利：①较大数额罚款;②没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物;③降低资质等级或吊销许可证件;④责令停产停业、责令关闭、限制从业;⑤其他较重的行政处罚等法律、法规、规章规定的其他情形。建议考生运用口诀“简易警告小罚，听证停吊大罚”准确记忆。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答11-12题

　　A.暂扣许可证或执照

　　B.3000元以下罚款

　　C.没收违法所得

　　D.较大数额罚款

　　11[.单选题]行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是查看材料

　　[答案]B

　　[解析](1)行政处罚简易程序：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处以200元以下、对法人或者其他组织处以3000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。(2)行政处罚听证程序：听证程序行政机关作出以下行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利：①较大数额罚款;②没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物;③降低资质等级或吊销许可证件;④责令停产停业、责令关闭、限制从业;⑤其他较重的行政处罚等法律、法规、规章规定的其他情形。建议考生运用口诀“简易警告小罚，听证停吊大罚”准确记忆。

　　12[.单选题]行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是查看材料

　　[答案]D

　　[解析](1)行政处罚简易程序：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处以200元以下、对法人或者其他组织处以3000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。(2)行政处罚听证程序：听证程序行政机关作出以下行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利：①较大数额罚款;②没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物;③降低资质等级或吊销许可证件;④责令停产停业、责令关闭、限制从业;⑤其他较重的行政处罚等法律、法规、规章规定的其他情形。建议考生运用口诀“简易警告小罚，听证停吊大罚”准确记忆。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答13-14题

　　A.行政许可

　　B.行政处罚

　　C.行政复议

　　D.行政诉讼

　　13[.单选题]某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出查看材料

　　[答案]C

　　[解析](1)行政复议是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请，行政复议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审查并作出决定的一种法律制度。(2)行政诉讼是指公民、法人或者其他组织在认为行政机关或者法律、法规授权的组织作出的具体行政行为侵犯其合法权益时，依法定程序向人民法院起诉，人民法院对该具体行政行为合法性进行审查并作出裁决的活动。故选C。建议考生运用口诀“复行政，诉法院”准确记忆。

　　14[.单选题]某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出查看材料

　　[答案]D

　　[解析](1)行政复议是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请，行政复议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审查并作出决定的一种法律制度。(2)行政诉讼是指公民、法人或者其他组织在认为行政机关或者法律、法规授权的组织作出的具体行政行为侵犯其合法权益时，依法定程序向人民法院起诉，人民法院对该具体行政行为合法性进行审查并作出裁决的活动。故选D。建议考生运用口诀“复行政，诉法院”准确记忆。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答15-16题

　　A.15日

　　B.60日

　　C.3个月

　　D.6个月

　　15[.单选题]公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出查看材料

　　[答案]D

　　[解析]根据行政诉讼法的规定，经过行政复议的案件，公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉;直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。超过起诉期限的起诉会被法院驳回。

　　16[.单选题]申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼查看材料

　　[答案]A

　　[解析]根据行政诉讼法的规定，经过行政复议的案件，公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉;直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。超过起诉期限的起诉会被法院驳回。

　　17[.多选题]依法实行许可证管理的药事活动包括

　　A.医疗机构制剂上市

　　B.药品生产

　　C.药品批发

　　D.药品零售

　　[答案]B，C，D

　　[解析]考查药品监督管理行政许可事项。医疗机构制剂不可以在市场销售，选项A不进行许可证管理。注意医疗机构制剂配制是进行许可证管理的。故答案为BCD。