2021年执业药师药事法规章节测试题：药品管理立法

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　　1[.单选题]下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是

　　A.《药品管理法实施条例》

　　B.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》

　　C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

　　D.《药品注册管理办法》

　　[答案]A

　　[解析]药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。《药品管理法实施条例》为行政法规，法律效力高于部门规章《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》、《药品注册管理办法》和规范性文件《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》。故选A。

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　　[.共享题干题]根据下面选项，回答2-3题

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.地方性法规

　　D.部门规章

　　2[.单选题]国务院常务会议通过的《人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是查看材料

　　[答案]B

　　[解析]行政法规由国务院有关部门或者国务院法制机构具体负责起草，由总理签署国务院令公布。故选B。

　　3[.单选题]全国人民代表大会常务委员会通过的《人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是查看材料

　　[答案]A

　　[解析]法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。故选A。建议考生运用口诀“法律国人大，法规国务院”准确记忆。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答4-7题

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.地方性法规

　　D.部门规章

　　4[.单选题]《人民共和国药品管理法》属于查看材料

　　[答案]A

　　[解析]《人民共和国药品管理法》属于法律;《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规;《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。故选A。

　　5[.单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》属于查看材料

　　[答案]B

　　[解析]《人民共和国药品管理法》属于法律;《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规;《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。故选B。

　　6[.单选题]《处方管理办法》属于查看材料

　　[答案]D

　　[解析]《人民共和国药品管理法》属于法律;《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规;《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。故选D。

　　7[.单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于查看材料

　　[答案]D

　　[解析]《人民共和国药品管理法》属于法律;《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规;《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。故选D。