2021年执业药师考试药事法规考点习题：违反特殊管理药品规定的法律责任

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　　违反特殊管理药品规定的法律责任

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是

　　A 未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

　　B 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

　　C 具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

　　D 处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

　　正确答案：A  

　　答案解析：(1)医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处5000元～1万元罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。故A正确。 (2)未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动;造成严重后果的，吊销其执业证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任。故B错误。(3)具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，或未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的，由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书。故C错误。(4)处方的调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。故D错误。

　　销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处

　　A 5000元以上1万元以下的罚款

　　B 5000元以上2万元以下的罚款

　　C 2万元以上5万元以下的罚款

　　D 5万元以上10万元以下的罚款

　　正确答案：B  

　　答案解析：销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正的，责令停业，并处5000～2万元的罚款;③情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。故选B。

　　取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处 A.5000元以上1万元以下的罚款 B.5000元以上2万元以下的罚款 C.2万元以上5万元以下的罚款 D.5万元以上10万元以下的罚款

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正确答案：A  

　　答案解析：取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的法律责任： ①由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告;②逾期不改正的，处5000～1万元罚款;③情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。故选A。建议考生运用口诀“精零5千2万，医院5千1万”准确记忆。

　　定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处

　　A 违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

　　B 5万元以上10万元以下的罚款

　　C 5000元以上2万元以下的罚款

　　D 5000元以上1万元以下罚款

　　正确答案：B  

　　答案解析：定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正的，责令停产，并处5万～10万元的罚款;③情节严重的，取消其定点生产资格。故选B。

　　定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处

　　A 违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

　　B 5万元以上10万元以下的罚款

　　C 5000元以上2万元以下的罚款

　　D 5000元以上1万元以下罚款

　　正确答案：A  

　　答案解析：定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2～5倍的罚款;③情节严重的，取消其定点批发资格。 故选A。建议考生运用口诀“生产5万10万，批发违售25倍”准确记忆。

　　定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

　　A 造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　B 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

　　C 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

　　D 由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

　　正确答案：C  

　　答案解析：定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告;②逾期不改正的，责令停业，并处2万～5万元的罚款;③情节严重的，取消其定点批发资格。故选C。

　　未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

　　A 造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　B 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

　　C 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

　　D 由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

　　正确答案：D  

　　答案解析：未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的法律责任：①由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动;②造成严重后果的，吊销其执业证书;③构成犯罪的，依法追究刑事责任。故选D。

　　处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对

　　A 造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　B 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

　　C 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

　　D 由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

　　正确答案：A  

　　答案解析：处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。故选A。

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