2021年执业药师考试药事法规考点习题：含特殊药品复方制剂的管理

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　　含特殊药品复方制剂的管理

　　有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是

　　A 药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

　　B 境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

　　C 药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

　　D 药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门和公安机关报告

　　正确答案：B  

　　答案解析：(1)药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。故A正确。 (2)含麻黄碱类复方制剂不得委托生产，境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。故B错误。(3)药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售。故C正确。(4)药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地食品药品监督管理部门和公安机关报告。故D正确。

　　有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是

　　A 除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

　　B 药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂

　　C 一次销售不得超过3个最小包装

　　D 设置专柜由专人管理、专册登记

　　正确答案：C  

　　答案解析：(1)除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。故A正确。(2)药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂。故B正确。(3)含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装。故C错误。(4)药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记。故D正确。建议考生运用口诀“复麻过30凭方2小包，专柜专管专册”准确记忆。

　　甲、乙、丙三家药品批发企业关于下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是

　　A 乙从甲购进并销售给丙

　　B 甲从药品生产企业购进并销售给乙

　　C 甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

　　D 乙从甲购进并销售给零售药店

　　正确答案：A  

　　答案解析：药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;药品批发企业从药品批发企业购进的，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构。故A不符合规定。

　　关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

　　A 地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

　　B 地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

　　C 地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

　　D 地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售

　　正确答案：D  

　　答案解析：地芬诺酯单方剂属于麻醉药品，不得零售。含地芬诺酯复方制剂不属于麻醉药品，严格凭医师开具的处方零售。故A、B、C错误。D正确。

　　单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg (不含30mg ) 的含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

　　A 无医师处方严禁销售

　　B 一次销售不得超过3个最小包装

　　C 不得开架销售

　　D 应当设置专柜由专人管理、专册登记

　　正确答案：B  

　　答案解析：单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg (不含30mg ) 的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的药品范围，无医师处方严禁销售;一次销售不得超过2个最小包装;不得开架销售;应当设置专柜由专人管理、专册登记;发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告。故A、C、D正确，B错误。

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