2021年执业药师考试药事法规考点习题：药品类易制毒化学品的管理

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　　药品类易制毒化学品的管理

　　关于药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是

　　A 购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》

　　B 教学科研单位只能凭《购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品

　　C 药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

　　D 药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

　　正确答案：B  

　　答案解析：(1)购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》。故A正确。 (2)教学科研单位只能凭《购用证明》从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品。故B错误。(3)药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。故C正确。(4)药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。故D正确。

　　有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是

　　A 购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

　　B 《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放

　　C 《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年

　　D 《购用证明》只能在有效期内一次使用

　　正确答案：C  

　　答案解析：(1)购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。故A正确。 (2)《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放。故B正确。(3)《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月。故C错误。(4)《药品类易制毒化学品购用证明》只能在有效期内一次使用，不得转借、转让。故D正确。

　　下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

　　A 购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》

　　B 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

　　C 药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

　　D 销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案

　　正确答案：C  

　　答案解析：(1)购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》。故A正确。(2)麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素 。故B正确。(3)药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。故C错误。(4)药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品，应当逐一建立购买方档案。故D正确。

　　有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是

　　A 药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业

　　B 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂

　　C 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

　　D 麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级食品药品监督管理部门备案

　　正确答案：A  

　　答案解析：(1)药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业。故A错误。 (2)麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。故B、C正确。(3)麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级食品药品监督管理部门备案。故D正确。

　　下列药品属于药品类易制毒化学品的是

　　A 麦角酸

　　B 布桂嗪

　　C 哌唑嗪

　　D 氯胺酮

　　正确答案：A  

　　答案解析：麦角酸属于药品类易制毒化学品。故选A。

　　根据《易制毒化学品管理条例》，下列说法正确的有

　　A 药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质

　　B 个人可以购买药品类易制毒化学品

　　C 药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售

　　D 药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销

　　正确答案：ACD  

　　答案解析：(1)药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素。故A正确。 (2)购买药品类易制毒化学品应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》，具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位，方有申请《购用证明》的资格。故B错误。(3)药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。故C正确。D正确。

　　药品类易制毒化学品包括

　　A 麻黄素

　　B 伪麻黄素

　　C 去甲麻黄素

　　D 复方樟脑酊

　　正确答案：ABC  

　　答案解析：药品类易制毒化学品包括：①麦角酸、麦角胺、麦角新碱;②麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉。故选A、 B、 C。建议考生运用口诀“麦角麻黄”准确记忆。

　　列入第二类精神药品管理的是

　　A 复方甘草片

　　B 含可待因复方口服液体制剂

　　C 含麻黄碱类复方制剂

　　D 药品类易制毒化学品单方制剂

　　正确答案：B  

　　答案解析：含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。故选B。

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