2021年执业药师考试药事法规考点习题：麻醉药品和精神药品的管理

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　　麻醉药品和精神药品的管理

　　经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.第一类疫苗

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正确答案：C  

　　答案解析：除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。故选C。

　　确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

　　A 省级卫生行政部门

　　B 省级药品监督管理部门

　　C 国家卫生行政部门

　　D 国务院药品监督管理部门

　　正确答案：D  

　　答案解析：国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。故选D。

　　关于定点经营的说法，正确的是 A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药 B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以经营第二类精神药品 C.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品 D.区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正确答案：B  

　　答案解析：(1)药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故A错误。 (2)全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品批发。故B正确。(3)区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。故C错误。(4)区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。

　　办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

　　A 设区的市级药品监督管理部门

　　B 设区的市级卫生行政部门

　　C 省级药品监督管理部门

　　D 省级卫生行政部门

　　正确答案：B  

　　答案解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批主体、变更受理主体均为“市级卫生行政部门”。故选B。建议考生运用“市卫批变卡”准确记忆。

　　抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以

　　A 从其他医疗机构紧急借用

　　B 从定点生产企业紧急借用

　　C 要求患者到其他医疗机构购买使用

　　D 对患者说明情况，请患者自行解决

　　正确答案：A  

　　答案解析：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生行政部门备案。故选A。

　　批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

　　A 国家药品监督管理部门

　　B 省级食品药品监督管理部门

　　C 国家或省级药品监督管理部门

　　D 设区的市级药品监督管理部门

　　正确答案：B  

　　答案解析：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，由省级食品药品监督管理部门审批。故选B。

　　具有销售第二类精神药品资格的零售企业 A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正确答案：B  

　　答案解析：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。第二类精神药品的零售要求包括：①应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存2年备查;②禁止超剂量或者无处方销售;③不得向未成年人零售。故选B。建议考生运用口诀“二精连锁、凭方2年、禁超7日，禁未成年”准确记忆。

　　审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

　　A 省级卫生行政部门

　　B 设区的市级卫生行政部门

　　C 省级药品监督管理部门

　　D 设区的市级药品监督管理部门

　　正确答案：B  

　　答案解析：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生行政部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。故选B。

　　下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是

　　A 医疗机构负责人

　　B 医疗管理部门负责人

　　C 药学部门负责人

　　D 具有麻醉药品处方审核资格的药师

　　正确答案：D  

　　答案解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。故选D。建议考生运用“名地法医采药”准确记忆。

　　麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

　　A 运输证明

　　B 运输证明复印件

　　C 运输证明副本

　　D 运输证明副本复印件

　　正确答案：C  

　　答案解析：托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人;承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装，没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运;承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。故选C。

　　邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

　　A 所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

　　B 所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

　　C 所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

　　D 所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

　　正确答案：C  

　　答案解析：邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。故选C。考生应准确记忆邮寄证明和运输证明均由设区的市级药监部门出具。

　　有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

　　A 全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

　　B 全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

　　C 区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品

　　D 区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品

　　正确答案：BC  

　　答案解析：(1)药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故A错误。 (2)全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务。故B正确。(3)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故C正确。(4)区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。

　　第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当

　　A 凭执业医师出具的处方销售

　　B 按规定剂量销售

　　C 将处方保存2年备查

　　D 不得向未成年人销售

　　正确答案：ABCD  

　　答案解析：第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查;不得向未成年人销售第二类精神药品。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“二精连锁，凭方2年，禁未成年，保存2年”准确记忆。

　　麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括

　　A 设立专库或专柜存储

　　B 专库或专柜应当实行双人双锁管理

　　C 专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置

　　D 建立专用账册

　　正确答案：ABD  

　　答案解析：(1)麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品;专库和专柜应当实行双人双锁管理;专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。故A、B正确、C错误。 (2)麻醉药品和第一类精神药品的使用单位建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。故D正确。

　　对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括

　　A 实行专人管理

　　B 建立专用账册

　　C 设立独立的专库或专柜存储

　　D 实行双人双锁管理

　　正确答案：ABC  

　　答案解析：第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品。建立专用账册，实行专人管理。故A、B、C正确，D错误。

　　有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有

　　A 邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明

　　B 运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

　　C 麻醉药品和第一类精神药品不得零售

　　D 医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用

　　正确答案：BCD  

　　答案解析：(1)邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。故A错误。 (2)承运人员在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。故B正确。(3)麻醉药品和第一类精神药品不得零售。故C正确。(4)医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。故D正确。

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