2021年执业药师考试药事法规习题常练（九）

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　　[单选题]根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三 级野生药材物种是指()。

　　A分布区域缩小的重要野生药材物种

　　B资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

　　C资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　D濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　参考答案：C

　　[单选题]自2009年以来，我国完善药品供应保障制度的政策主要是()。

　　A国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制，提高药品供应保障能力的相关法规、规范

　　B国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的，用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施

　　C国家用于调整和规范基本药物制度的相关法规、规范

　　D国家用于调整和规范医疗保险药品集中采购的相关法规、规范

　　参考答案：B

　　[多选题]根据《执业药师继续教育管理试行办法》规定，继续教育管理说法正确的有()。

　　A应按要求完成规定的学分，取得的学分证明是执业药师延续注册的选择条件之一

　　B每年必须接受执业药师的继续教育

　　C每年根据自身情况接受执业药师的继续教育

　　D学分在《继续教育登记证书》上进行登记后，在全国范围内有效

　　参考答案：BD

　　[多选题]根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品监督管理部门对某药品批发企业(申请配送疫苗)许可检查时，发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是()。

　　A该企业储存疫苗配备了1个独立冷库

　　B该企业购进了某药店的白蛋白

　　C该企业购进的麻黄碱类复方制剂未发现对应发票

　　D该企业销售的阿莫西林胶囊剂未发现给客户开具发票

　　参考答案：ABCD

　　[单选题]《人民共和国药品管理法》和《人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

　　由上述信息，应该定性为假药的是()。

　　A自配中药制剂来经批准

　　B自配中药制剂不按批准的标准配制

　　C委托配制中药制剂未批准

　　D应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

　　参考答案：D

　　[单选题]药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

　　根据上述信息，乙院配制的外用膏剂应定性为()

　　A按假药论处的药品

　　B合法药品

　　C需要重新补办批准文号的不能定性的药品

　　D只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

　　参考答案：A

　　[单选题]根据《药品管理法》

　　未遵守药品生产质量管理规范，并且情节严重的，需要给予法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为()。

　　A十年

　　B终身

　　C十年直至终身

　　D两年

　　参考答案：C

　　[单选题]

　　可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品()

　　A国家非处方药目录

　　B《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”

　　C《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”

　　D国家基本药物目录

　　参考答案：C

　　[单选题]

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

　　了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅()。

　　A【用法用量】

　　B【药物相互作用】

　　C【禁忌】

　　D【药物过量】

　　参考答案：D

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