2021年执业药师考试药事法规习题常练（六）

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　　[单选题]关于医疗用毒性药品的界定和专有标志的说法，正确的是()。

　　A医疗用毒性药品连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖

　　B医疗用毒性药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性

　　C医疗用毒性药品毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

　　D医疗用毒性药品的包装和标签必须印有规定的红白相间的标志

　　参考答案：C

　　[单选题]根据《人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是()。

　　A乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

　　B甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼

　　C丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

　　D丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

　　参考答案：B

　　[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是()。

　　A国家药品监督管理部门会同国务院农业主管部门

　　B国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门

　　C国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

　　D国家药品监督管理部门会同国务院工业和信息化管理部门

　　参考答案：A

　　[单选题]零售药店不得经营的药品是

　　A医疗用毒性药品

　　B抗病毒药

　　C终止妊娠药品

　　D注射剂

　　参考答案：C

　　[不定项]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

　　该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为

　　A立即

　　B3日

　　C15日

　　D30日

　　参考答案：A

　　[单选题]2020年3月6日，国家卫生健康委员会表示，目前新冠肺炎疫苗主要有五条技术路线：灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。预计4月份，按国家有关法律法规规定，部分疫苗有希望进入临床或应急使

　　用。新冠肺炎属于新型传染疾病，传染性 强，死亡率高于流感，大部分省份采取了公共卫生一级应急措施，并且在全球传染。

　　上述情景中的“部分疫苗有希望应急使用”。根据《疫苗管理法》，关于新冠肺炎疫苗应急使用方法的说法，错误的是()。

　　A国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议

　　B经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用

　　C经国务院药品监督管理部门批准，免予批签发

　　D经国务院药品监督管理部门批准，上市后在全国范围内批签发后紧急使用

　　参考答案：D

　　[单选题]

　　限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的时限为()。

　　A6个月

　　B12个月

　　C24个月

　　D36个月

　　参考答案：A

　　[单选题]

　　不得作为医疗机构制剂申报的非特殊管理药品是()。

　　A麻醉药品

　　B中药注射剂

　　C医疗用毒性药品

　　D放射性药品

　　参考答案：B

　　[单选题]

　　中成药、生物制品、非临床治疗首选的药品、国家药品监管部门撤销其药品批准证明文件的

　　根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()

　　A中成药

　　B生物制品

　　C非临床治疗首选的药品

　　D国家药品监管部门撤销其药品批准证明文件的

　　参考答案：C

　　[单选题]

　　药品零售企业在药品销售活动中使患者用药后身体受损，承担赔偿责任，属于()。

　　A刑事责任

　　B民事责任

　　C行政处分

　　D行政处罚

　　参考答案：B

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