2021年执业药师考试药事法规习题常练（五）

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　　[单选题]根据《人民共和国药品管理法》《人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药，有销毁证据的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”。劣药尚未销售，货值金额为10万元。则其法律责任是()。

　　A构成犯罪，追究刑事责任时应酌情从重处罚

　　B未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

　　C构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

　　D未构成犯罪，追究刑事责任时应酌情从重处罚

　　参考答案：B

　　[单选题]下列关于药品标准的说法，错误的是()。

　　A《中国药典》为法定药品标准

　　B生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

　　C医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

　　D局颁药品标准收载的品种是国内己有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

　　参考答案：B

　　[单选题]关于兴奋剂管理的说法，错误的是()。

　　A普通患者按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全无危害的

　　B运动员使用兴奋剂破坏公平竞赛精神，并且滥用对人体健康危害比较大，需要加强管理

　　C由于这类药品只具有兴奋性，所以称之为兴奋剂

　　D兴奋剂是兴奋剂目录所列运动员禁用物质，含兴奋剂的药品运动员慎用

　　参考答案：C

　　[单选题]关于医保药品使用的费用支付原则的说法，错误的是()。

　　A使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付

　　B使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付

　　C个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市医疗保障管理部门备案

　　D参保患者自行购买医疗保险药品目录内药品发生的费用可以由医疗保险统筹基金支付

　　参考答案：D

　　[单选题]《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

　　A配制范围

　　B配制地址

　　C药检室负责人

　　D制剂室负责人

　　参考答案：C

　　[多选题]甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有()。

　　A乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片，称“6个月临床观察，从幼儿到老年人所有患者的语言、运动能力均明显提高”

　　B甲通过电视台未经行政许可发布其所生产的六味地黄丸的广告

　　C丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西地那非片的广告

　　D丙为其配制的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告

　　参考答案：ABCD

　　[不定项]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

　　完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

　　A国家药品监督管理部门

　　B省级药品监督管理部门

　　C市级药品监督管理部门

　　D市级以上药品监督管理部门

　　参考答案：A

　　[单选题]根据《药品管理法》《刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

　　对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是()。

　　A构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

　　B构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

　　C未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

　　D未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

　　参考答案：A

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