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2021年执业药师考试药事法规习题常练(四)

来源:考试网  [ 2021年05月10日 ]  【

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  单选题]关于医疗机构制剂的说法,正确的是()。

  A应为市场需要且市场供应不足的品种

  B须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号

  C应经所在地药品检验机构检验合格,才能凭处方调剂使用

  D经省级以上药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用

  参考答案:D

  [单选题]《人民共和国药品管理法》规定,发布药品广告必须经( )批准。

  A企业所在地县级以上工商管理部门

  B企业所在地省级工商行政管理部门

  C企业所在地省级药品监督管理部门

  D企业所在地市级人民政府

  参考答案:C

  [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()。

  A负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作

  B药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

  C药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

  D药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

  参考答案:C

  [单选题]国家对医疗器械按照风险程度实行()。

  A特殊管理

  B药品保管

  C分类管理

  D药品储备

  参考答案:C

  [单选题]药品类易制毒化学品不包括

  A麦角酸

  B麦角胺

  C麦角胺咖啡因片

  D麦角新碱

  参考答案:C

  [多选题]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当

  A及时告知医务人员相关信息

  B修改标签说明书

  C暂停生产

  D主动召回

  参考答案:ABCD

  [单选题]2015年6月25日,原国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产,销售和使用,撤销药品批准文号。

  某药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是()。

  A停止销售并下架

  B配合生产企业召回

  C发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

  D清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

  参考答案:D

  [单选题]【65-67】

  67.属于第二类精神药品的是( )

  A复方枇杷喷托维林颗粒

  B氯胺酮注射液

  C复方樟脑酊

  D氨酚氢可酮片

  参考答案:D

  [单选题]

  在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是()。

  A基本药物

  B非处方药

  C医疗机构配制的制剂

  D处方药

  参考答案:B

  [单选题]

  属于限制使用级抗菌药物特点的是()。

  A经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低

  B价格相对较高

  C价格昂贵

  D具有药品不良反应

  参考答案:B


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责编:hym

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