2021年执业药师考试药事法规习题常练（三）

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　　[单选题]实施行政许可的原则不包括

　　A法定原则

　　B公开、公平、公正原则

　　C简化程序原则

　　D信赖保护原则

　　参考答案：C

　　[单选题]某药店的顾客王某被推荐一种低折扣的保健食品，王某对低折扣表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来服用后，出现严重腹泻现象。经药品监督管理部门认定，该保健食品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是

　　A药店不知道该保健食品为假名牌，不应承担责任

　　B药店不是假名牌保健食品的生产者，不应承担责任

　　C该保健食品未经质检部门认定和检验，药店不应承担责任

　　D药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

　　参考答案：D

　　[多选题]根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，可以参与医疗保险协议管理的机构是依法设立的()。

　　A各类药品生产企业

　　B各类医疗机构

　　C各类零售药店

　　D各类药品批发企业

　　参考答案：BC

　　[多选题]根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，流通环节的重大改革政策包括()。

　　A鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设

　　B严厉打击虚假交易、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断等违法违规行为

　　C统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革

　　D充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为、医药费用的控制和监督制约作用

　　参考答案：AB

　　[单选题]

　　2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发[2017]7号)，其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发[2017]46号)发布，决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。

　　2017年11月1日，国家药品监督管理局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法[2017]144号)，就加强互联网药品、医疗交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。

　　在取消药品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是()。

　　A药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品

　　B药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易

　　C药品监督管理部门应强化事中事后监督管理，明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任

　　D药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

　　参考答案：C

　　[不定项]某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

　　关于该企业营业场所设施设备的说法，错误的是

　　A该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

　　B该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备

　　C该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台

　　D该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品

　　参考答案：C

　　[单选题]药品监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的，按照有关规定及时移送的部门是()。

　　A市场监督管理部门

　　B公安机关

　　C商务部

　　D工业和信息化管理部门

　　参考答案：B

　　[单选题]药品上市许可持有人、药品批发企业通过自建网站，从网上采购药品或将药品销售给其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位，以及药品零售企业、医疗机构从网上向药品上市许可持有人、药品批发企业采购药品的网络药品交易服务模式是()。

　　A企业对企业模式(B-to-B)

　　B企业对个人消费者模式(B-to-C)

　　C药品网络交易第三方平台模式

　　D线上与线下联动模式(O-to-O)

　　参考答案：A

　　[单选题]

　　减毒活疫苗说明书中应标注的字样是()。

　　A黑体字警示语

　　B“不推荐在该疾病流行季节使用”

　　C“在药师指导下购买和使用”

　　D“免费”

　　参考答案：B

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