2021年执业药师考试药事法规精讲习题：药品经营管理

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　　药品经营管理

　　A型题

　　某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药(甲类、乙类)、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗)”。该企业属于( )。

　　A. 药品生产企业

　　B. 药品批发企业

　　C. 药品零售企业

　　D. 普通商业企业

　　网校答案：C

　　网校解析：

　　1、经营方式

　　药品经营方式分为：药品批发和药品零售。

　　2、药品经营类别

　　具体分为：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。从事药品零售审批时，药品监督管理部门应当先核定经营类别，并在经营范围中予以明确。

　　根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括( )。

　　A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的

　　B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的

　　C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

　　D. 营业执照被依法吊销或注销的

　　网校答案：B

　　药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是( )。

　　A. 改变药品经营企业注册地址

　　B. 更换药品经营企业采购负责人

　　C. 改变药品经营方式

　　D. 改变药品经营企业组织架构

　　网校答案：C

　　某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药 饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许 可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是( )。

　　A. 抗生素制剂和中成药 B. 第二类精神药品和化学药制剂

　　C. 抗生素原料药和中药饮片 D. 血液制品和生化药品

　　网校答案：A

　　根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中应当具备执业药师资格的人员是( )。

　　A. 企业法定代表人或企业负责人

　　B. 质量管理部门负责人

　　C. 质量管理人员

　　D. 质量验收人员

　　网校答案：B

　　根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是( )。

　　A. 至少1年

　　B. 至少2年

　　C. 至少3年

　　D. 至少5年

　　网校答案：D

　　关于药品储存与养护的说法错误的是( )。

　　A. 储存药品相对湿度为35%～65%

　　B. 库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

　　C. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米

　　D. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

　　网校答案：A

　　根据《药品经营质量管理规范》，陈列和储存不正确的是( )

　　A. 处方药与非处方药应分柜陈列

　　B. 危险品不应陈列;需陈列时，陈列代用品或空包装

　　C. 口服药物与外用药物要分开存放

　　D. 国家基本药物与双跨药物应分开存放

　　网校答案：D

　　对于药品上市许可持有人跨省委托销售、储存、运输的，由( )负责监督管理。

　　A. 受托方所在地省级市场监督管理部门

　　B. 委托方所在地省级卫生监督管理部门

　　C. 受托方所在地省级药品监督管理部门

　　D. 委托方所在地省级药品监督管理部门

　　网校答案：D

　　根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是( )。

　　A. 以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求

　　B. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所

　　C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

　　D. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

　　网校答案：D

　　网校解析：

　　1、禁止类行为 (考点总结)

　　①不得以展示会、博览会等方式现货销售药品;

　　②不得购进和销售医疗机构配制的制剂;

　　③不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类OTC;

　　④不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求;

　　⑤不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品;

　　网校解析：

　　⑥不得销售本企业受委托生产的药品;

　　⑦不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件;

　　⑧不得将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易;

　　⑨非定点药品零售企业不得销售第二类精神药品。

　　根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是(　)。

　　A. 医疗机构不能推荐使用非处方药

　　B. 非处方药经备案可以在大众媒体上做广告宣传

　　C. 根据给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类

　　D. 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

　　网校答案：D

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