2021年执业药师考试药事法规章节题：药品安全法律责任

　　药品安全法律责任

　　[单选题]药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括()。

　　A以存在违法行为为前提

　　B有法律明文规定

　　C有国家强制力保证执行

　　D由公安机关追究

　　参考答案：D

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　　[单选题]根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施(人民共和国药品管理法)有关事项的公告》(2019年第103号)，药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用的法律明文规定是()。

　　A修订前的药品管理法

　　B新修订的药品管理法

　　C适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法

　　D适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法认为违法或者处罚较重的，适用新修订的药品管理法

　　参考答案：C

　　[单选题]根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施(人民共和国药品管理法)有关事项的公告》(2019年第103号)，药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法。该规定体现的药品安全法律责任构成要件是()。

　　A以存在违法行为为前提

　　B有法律明文规定

　　C有国家强制力保证执行

　　D由专门机关追究

　　参考答案：B

　　[单选题]药品安全法律责任主体不包括()。

　　A药品上市许可持有人

　　B药品生产企业

　　C药物临床试验机构

　　D卫生健康管理部门

　　参考答案：D

　　[单选题]关于药品安全法律责任主体的说法，错误的是()。

　　A地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人，这就是法律责任主体

　　B药品上市许可持有人对药品质量全面负责

　　C药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责

　　D药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责

　　参考答案：A

　　[单选题]关于药品安全法律责任人员范围的说法，错误的是()。

　　A个人从事药品违法行为的，将依法追究个人法律责任，单位承担连带责任

　　B单位从事药品违法行为的，严重违法行为实行“双罚制”，除对单位进行处罚外，还要依法处罚到人

　　C单位从事药品违法行为的，在单位实施的违法行为中起决定、批准、授意、纵容、指挥等作用的主管人员将依法追究个人法律责任

　　D单位从事药品违法行为的，在单位违法事实中具体实施违法行为并起较大作用的人员(单位的生产经营管理人员、职工，包括聘任、雇佣的人员)将依法追究个人法律责任

　　参考答案：A

　　[单选题]根据《药品管理法》，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对违法行为实行的处罚制度是()。

　　A只处罚单位制

　　B只处罚个人制

　　C单位和个人双罚制

　　D从重处罚制

　　参考答案：C

　　[单选题]根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，药品安全法律责任可以分为三类。下列不属于药品安全法律责任的是()。

　　A违宪责任

　　B刑事责任

　　C民事责任

　　D行政责任

　　参考答案：A

　　[单选题]关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是()。

　　A刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件

　　B刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚

　　C刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑

　　D附加刑只能附加适用，不可独立适用

　　参考答案：D

　　[单选题]我国《刑法》规定的违反药品法律、法规的刑事犯罪行为不包括()。

　　A生产、销售假药罪

　　B生产、销售劣药罪

　　C非法提供麻醉药品、精神药品罪

　　D医疗机构向市场销售制剂罪

　　参考答案：D

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