2021年执业药师考试药事法规试题及答案：中药管理

　　中药管理

　　【例-A型题】

　　1、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是( )。

　　A. 禁止在非适宜区种养殖中药材

　　B. 中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

　　C. 对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

　　D. 对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续

　　生产”的原则

　　网校答案：C

　　【例-A型题】

　　2、关于中药的有关说法错误的是( )。

　　A. 中药包括中药材、中药饮片、中成药

　　B. 国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理

　　C. 城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，中药材专业市场只能销售中药材

　　D. 药品经营企业销售中药材，必须标明产地，发运中药材必须有包装，并附有质量合格的标志

　　网校答案：C

　　【例-A型题】

　　3、根据《人民共和国药品管理法》，违反药品采购相关规定的是 ( )。

　　A. 实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格

　　的企业购进

　　B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

　　C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

　　D. 药品零售企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的

　　中药饮片

　　网校答案：D

　　2、生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是( )。

　　A. 必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

　　B. 必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

　　C. 可以外购中药饮片半成品进再加后销售

　　D. 可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

　　网校答案：B

　　【例-B型题】

　　A. 中药材 B. 中药饮片

　　C. 中成药 D. 中草药

　　1、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是( )。

　　2、在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是( )。

　　3、根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是( )。

　　网校答案：A、B、C

　　【例-B型题】

　　A. 羚羊角 B. 胡黄连 C. 山茱萸 D. 甘草

　　1、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是( )。

　　2、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是( )。

　　3、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是( )。

　　网校答案：D、A、A

　　【例-X型题】

　　1、关于中药饮片的说法，正确的有( )。

　　A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产

　　质量管理规范认证证书》

　　B. 出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检

　　验报告书

　　C. 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品

　　经营管理规范认证证书》

　　D. 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，

　　改换标签

　　网校答案：ABC

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