2021年执业药师考试药事法规试题及答案：医疗机构制剂管理

　　医疗机构制剂管理

　　【例-A型题】

　　1、根据《人民共和国药品管理法 》医疗机构配制的制剂应当是( )。

　　A. 本单位科研需要的品种

　　B. 本单位临床需要的品种

　　C. 市场供不应求的品种

　　D. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　网校答案：D

　　【例-A型题】

　　2、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂批准文号有效期为( )。

　　A. 5年，届满前 3个月申请再注册

　　B. 5年，届满前 6个月申请再注册

　　C. 3年，届满前 3个月申请再注册

　　D. 3年，届满前 6个月申请再注册

　　网校答案：C

　　【例-A型题】

　　3、医疗机构配置制剂批准文号的核发是由( )。

　　A. 所在地省级卫生行政部门

　　B. 所在地市级卫生行政部门

　　C. 所在地省级药品监督管理部门

　　D. 所在地市级药品监督管理部门

　　网校答案：C

　　【例-A型题】

　　4、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是( )。

　　A. 市场上没有供应的经典方剂

　　B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

　　C. 市场上没有供应且临床需用的医疗用毒性药品

　　D. 市场、没有供应的中药注射剂

　　网校答案：A

　　【例-A型题】

　　4、下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是( )。

　　A. 治疗真菌所致感染性疾病的药品

　　B. 治疗衣原体所致感染性疾病的药品

　　C. 治疗螺旋体所致感染性疾病的药品

　　D. 治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

　　网校答案：D

　　【例-A型题】

　　5、该抗菌药品注射剂的主要目标细菌耐药率超过50%，应( )。

　　A. 及时将预警信息通报本机构医务人员

　　B. 应当参照药敏试验结果选用

　　C. 应当暂停针对此目标细菌的临床应用

　　D. 应当慎重经验用药

　　网校答案：B

　　【例-B型题】

　　A. 普通使用级 B. 非限制使用级

　　C. 限制使用级 D. 特殊使用级

　　1、"经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响

　　较小，价格相对较低的抗菌药物。"属于( )。

　　2、“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。”属于( )。

　　3、价格昂贵的抗菌药物;具有明显或者严重不良反应，

　　不宜随意使用的抗菌药，属于( )。

　　网校答案：B、C、D

　　【例-X型题】

　　1、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之前调剂使用的情形有( )。

　　A. 发生灾情时

　　B. 发生疫情时

　　C. 发生突发事件时

　　D. 市场短缺时

　　网校答案：ABC

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