2021年执业药师考试药事法规试题及答案：药品经营许可

　　药品经营许可

　　【例-A型题】

　　1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中应当具备执业药师资格的人员是( )。

　　A. 企业法定代表人或企业负责人

　　B. 质量管理部门负责人

　　C. 质量管理人员

　　D. 质量验收人员

　　网校答案：B

　　【例-A型题】

　　2、根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是( )。

　　A. 至少1年

　　B. 至少2年

　　C. 至少3年

　　D. 至少5年

　　网校答案：D

　　【例-A型题】

　　3、关于药品储存与养护的说法错误的是( )。

　　A. 储存药品相对湿度为35%～65%

　　B. 库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药

　　品为红色，待确定药品为黄色

　　C. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5

　　厘米，与库房内墙、顶及管道等设施间距不小于30厘米，

　　与地面间距不小于10厘米

　　D. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药

　　饮片分库存放

　　网校答案：A

　　【例-A型题】

　　4、根据《药品经营质量管理规范》，陈列和储存不正确的是( )。

　　A. 处方药与非处方药应分柜陈列

　　B. 危险品不应陈列;需陈列时，陈列代用品或空包装

　　C. 口服药物与外用药物要分开存放

　　D. 国家基本药物与双跨药物应分开存放

　　网校答案：D

　　【例-B型题】

　　A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量

　　管理工作经历

　　B. 具有药学或者医学等专业大学本科以上学历

　　C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

　　D. 具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历

　　根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中

　　1、质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。

　　2、验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。

　　3、采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。

　　网校答案：D、C、C

　　【例-B型题】

　　A. 可不打开最小包装 B. 可不开箱检查

　　C. 应检查至最小包装 D. 应至少检查一个最小包装

　　根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

　　1、同批号的药品( )。

　　2、外包装及封签完整的原料药( )。

　　3、实行批签发管理的生物制品( )。

　　4、生产企业有特殊质量控制要求的药品( )。

　　网校答案：D、B、B、A

　　【例-B型题】

　　A. 绿色标牌 B. 蓝色标牌

　　C. 红色标牌 D. 黄色标牌

　　在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

　　1、准备出库销售应挂( )。

　　2、企业退回的药品应挂( )。

　　3、养护人员发现有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示( )。

　　4、已经超过药品有效期的应挂( )。

　　网校答案：A、D、D、C

　　【例-B型题】

　　复核 B. 定期清斗

　　C. 清斗并记录 D. 正名正字

　　根据《GSP》，经营中药饮片的零售药店

　　1、为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当( )。

　　2、不同批号的中药饮片装斗前应当( )。

　　网校答案：B、C

　　【例-X型题】

　　1、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有( )。

　　A. 质量管理岗位

　　B. 药学服务岗位

　　C. 处方审核岗位

　　D. 处方调配岗位

　　网校答案：AC

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