2021年执业药师考试药事法规经典练习题：使用管理

　　使用管理

　　最 佳选择题

　　1、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括

　　A、药品名称

　　B、价格

　　C、生产厂商

　　D、药品批准文号

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证

　　2、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应当至少保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品生产、经营企业采购药品时，应索取、査验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。按照GSP规定，记录和凭证应当至少保存5年。

　　3、下列药品生产企业的做法，错误的是

　　A、对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书复印件

　　B、销售本企业受委托生产的药品

　　C、销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

　　D、销售本企业生产的药品

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不能销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

　　4、下列有关药品生产、经营企业销售人员管理的说法，错误的是

　　A、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

　　B、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

　　C、药品生产、经营企业应对销售人员从事的所有药品购销行为承担法律责任

　　D、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。

　　5、以下关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法不正确的是

　　A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

　　B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

　　C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

　　D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不能销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

　　6、根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是

　　A、药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品

　　B、药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

　　C、药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品

　　D、药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药品生产、经营企业的禁止性经营活动：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品;药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药;药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

　　7、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

　　A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的

　　B、药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的

　　C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

　　D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：

　　(一)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;

　　(二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;

　　(三)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;

　　(四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;

　　(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形

　　(食品)药品监督管理部门(机构)注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。

　　8、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是

　　A、库房负责人

　　B、企业负责人

　　C、质量管理负责人

　　D、药品检验部门负责人

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 质量管理负责人具有大学以上学历且必须是执业药师。

　　9、以下关于药品零售企业的说法错误的是

　　A、具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

　　B、质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验

　　C、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

　　D、大型药品零售连锁企业可以从事第 一类精神药品零售业务

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 开办药品零售企业，应当符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则。此外，还应当满足以下条件：①具有保证所经营药品质量的规章制度;②具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验;③具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域;④具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业不能零售麻醉药品和第 一类精神药品。故D错误。

　　10、开办药品经营企业，应遵循的原则是

　　A、市场调节、方便群众购药

　　B、合理布局、保证质量

　　C、合理布局、方便群众购药

　　D、品种齐全、诚实信用

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则，必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度。

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