2021年执业药师考试药事法规经典练习题：特殊管理药品管理

　　特殊管理药品管理

　　最 佳选择题

　　1、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指

　　A、省级药品监督管理部门在执行国家免疫规划时增加的疫苗

　　B、政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

　　C、县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗

　　D、县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 本题注意ACD容易错选。应为人民政府或者卫生主管部门，不是药品监督管理部门。

　　疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

　　2、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

　　A、县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

　　B、卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

　　C、公民自费受种的疫苗

　　D、政府免费向公民提供的疫苗

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 C项属于第二类疫苗。

　　3、不属于第一类疫苗的是

　　A、国家规定免疫规划受种的

　　B、公民自费并自愿受种的疫苗

　　C、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

　　D、县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 B项属于第二类疫苗。

　　4、某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是

　　A、省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

　　B、县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

　　C、县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

　　D、县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。

　　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

　　5、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查

　　A、由药品检验机构签发的检验合格证书

　　B、由药品监管部门签发的审核批准证明复印件，并加盖企业印章

　　C、由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

　　D、疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的生物制品批签发证明复印件，进口疫苗还应当提供《进口药品通关单》复印件

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的生物制品批签发证明复印件，进口疫苗还应当提供《进口药品通关单》复印件。收货时应当核实疫苗运输的设备类型和运输过程的疫苗运输温度记录。

　　6、国家免疫规划疫苗的最小外包装

　　A、国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

　　B、国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

　　C、省药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

　　D、疫苗生产企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。

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