2020年执业药师考试药事法规经典试题：药品安全

　　药品安全

　　最佳选择题

　　1、根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为

　　A、2012年

　　B、2013年

　　C、2014年

　　D、2015年

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。

　　2、取得博士学历的药学专业人员，参加执业药师考试要求的最低的相关工作年限为

　　A、直接参加，无需相关工作经验

　　B、1年

　　C、3年

　　D、5年

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件：①取得药学类 、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年;②取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年;③取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年;④取得药学类、中药学类专业博士学位;⑤取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员 ，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。

　　3、李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与

　　A、新执业单位所在地省级药品监督管理部门

　　B、原执业单位所在地省级药品监督管理部门

　　C、原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门

　　D、新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门

　　43、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 变更执业地区的申请材料应交新执业单位所在地省级药品监督管理部门。

　　4、以下关于执业药师资格证与执业药师注册证的有效范围说法正确的是

　　A、前者全国范围有效，后者全国范围有效

　　B、前者注册所在地范围有效，后者全国范围有效

　　C、前者注册所在地有效，后者注册所在地有效

　　D、前者全国范围有效，后者注册所在地有效

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《执业药师资格证书》在全国范围内有效，而注册证只在注册所在地范围内有效。

　　5、以下关于执业药师考试周期和成绩管理的说法正确的是

　　A、考试成绩管理以3年为一个周期

　　B、参加全部科目考试的人员须在连续3年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格

　　C、参加部分科目免试的人员连续两年内通过考试科目即可获得执业药师资格

　　D、参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 考试成绩管理以四年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格。考试周期对参加部分科目免试的人员不适用，参加免试部分科目的人员须在两个考试年度内通过应试科目。

　　6、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，下列说法错误的是

　　A、由发证部门撤销《执业药师注册证》

　　B、处以五万以上十万以下罚款

　　C、构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　D、三年内不予执业药师注册

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　7、王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处，下列说法错误的是

　　A、由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师资格证》

　　B、作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统

　　C、对该药店应撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

　　D、王某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 严禁《执业药师注册证》挂靠(“挂证”)，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统。买卖、租借《执业药师注册证》的单位，按照相关法律法规给予处罚。药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示，在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。

　　8、执业药师的执业类别不包括

　　A、药学与中药学类

　　B、药学类

　　C、中药学类

　　D、中西药结合类

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 执业药师的执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类。

　　9、以下关于执业药师的概念概括最准确的是

　　A、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

　　B、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品检验或研发单位中执业的人员

　　C、执业药师是指经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

　　D、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 执业药师(Licensed Pharmacist)是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

　　10、主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是

　　A、国家药品监督管理局

　　B、设区的市级药品监督管理局

　　C、省级药品监督管理局

　　D、人力资源和社会保障部

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

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