2020年执业药师药事法规强化练习（六）

　　【考题.A型题】关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是(　)。

　　A.上位法效力高于下位法

　　B.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

　　C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

　　D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

　　『正确答案』D

　　『答案解析』行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，由“国务院”裁决;选项D错误当选。

　　【考题.A型题】药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是(　)。

　　A.法律，部门规章，行政法规，规范性文件

　　B.法律，行政法规，部门规章，规范性文件

　　C.部门规章，行政法规，规范性文件，法律

　　D.规范性文件，部门规章，行政法规，法律

　　『正确答案』B

　　『答案解析』药品管理法律体系按照法律效力等级依次具体分为：法律>行政法规>地方性法规>部门规章>地方政府规章;选项B当选。

　　【考题.B型题】

　　A.地方性法规

　　B.法律

　　C.行政法规

　　D.部门规章

　　1.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于(　)。

　　『正确答案』D

　　『答案解析』国务院各部委制定《药品说明书和标签管理规定》属于部门规章;选项D当选。

　　2.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于(　)。

　　『正确答案』C

　　『答案解析』国务院制定的《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规;选项C当选。

　　3.《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于(　)。

　　『正确答案』D

　　『答案解析』国务院各部委制定《药品不良反应报告和监测管理办法》属于部门规章;选项D当选。

　　【例题.B型题】

　　A.法定原则

　　B.依赖保护原则

　　C.效率原则

　　D.公开、公平、公正原则

　　根据《人民共和国行政许可法》规定：

　　1.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的(　)。

　　『正确答案』D

　　『答案解析』未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的公开、公平、公正原则;选项D当选。

　　2.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的(　)

　　『正确答案』B

　　『答案解析』行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的依赖保护原则;选项B当选。

　　【考题.X型题】在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有(　)。(2018)

　　A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

　　B.中药材生产质量管理规范认证

　　C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

　　D.药用辅料的注册审批

　　『正确答案』AC

　　『答案解析』由“省级药监部门”下放到“设区的市级药监”部门：(1)第二、三类医疗器械经营许可;(2)药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证;(3)麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发;(4)麻醉药品和精神药品邮寄证明核发;BD许可已经取消，AC正确。

　　【考题.A型题】药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是(　)。

　　A.查封、扣押财物

　　B.冻结存款、汇款

　　C.罚款

　　D.拘留

　　『正确答案』A

　　『答案解析』为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是查封、扣押财物;选项A正确当选。

　　【考题.A型题】《人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产，销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位，其直接负责人的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产，经营活动，这样的行政处罚的种类属于(　)。

　　A.人身罚

　　B.资格罚

　　C.财产罚

　　D.声誉罚

　　『正确答案』B

　　『答案解析』资格罚是指行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施，主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等;十年内不得从事药品生产经营活动属于资格罚;选项B当选。

　　【考题.B型题】

　　A.限制人身自由

　　B.吊销许可证

　　C.较少数额罚款

　　D.没收违法所得

　　1.在行政处罚时可适用简易程序的是(　)。

　　『正确答案』C

　　『答案解析』简易程序适用于：(1)数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款);(2)警告时;选项C当选。

　　2.只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是(　)。

　　『正确答案』A

　　『答案解析』《行政处罚法》规定，限制人身自由的行政处罚，只能由法律设定。《药品管理法》没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施，药品监管部门没有人身自由行政处罚权;选项A当选。

　　【考题.A型题】根据《人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是(　)。

　　A.对行政机关作出的罚款没收违法所得的行政行为不服的

　　B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的

　　C.对行政机关作出的行政处分不服的

　　D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的

　　『正确答案』C

　　『答案解析』不可申请复议的事项：行政处分或其他人事处理决定(内部行为);民事纠纷的调解等;选项C当选。

　　【考题.A型题】某县药品经营企业对本县药品监督管理部门作出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议，受理该行政复议申请的机关可以是(　)。

　　A.所在地省级人民政府

　　B.所在地市级人民政府

　　C.本县人民法院

　　D.所在地市级药品监督管理部门

　　『正确答案』D

　　『答案解析』对县级以上各级人民政府工作部门具体行政行为不服的，由申请人选择：可以向该部门的本级人民政府申请行政复议(某县政府);可以向上一级主管部门申请行政复议(所在地市级主管部门);选项D当选。

　　【例题.X型题】公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括(　)。

　　A.应当有明确的被申请人

　　B.经行政机关组织听证

　　C.不属于人民法院管辖范围

　　D.应有具体的复议请求和事实根据

　　『正确答案』AD

　　『答案解析』申请行政复议的条件：申请人符合资格;有明确的被申请人;有具体的复议请求和事实根据;属于复议范围和受理复议机关管辖;选项AD当选。

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