2020年执业药师药事法规考点练习题：药品的管理

　　药品的管理

　　最佳选择题

　　1.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是(　)

　　A.所属省级药品监督管理部门

　　B.设区的市级药品监督管理部门

　　C.设区的市级卫生主管部门

　　D.市级公安部门

　　『正确答案』C

　　『答案解析』《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批主体：设区的市级卫生主管部门审批。

　　2.应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是

　　A.省卫生主管部门

　　B.省药品监督管理部门

　　C.省公安部门

　　D.省工商部门

　　『正确答案』A

　　『答案解析』“省级卫生主管部门”应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

　　3.依据有关规定，运输一类精神药品，寄件人应提交

　　A.市级卫生行政部门出具的准予运输证明

　　B.省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

　　C.市级药品监督管理部门出具的准予运输证明

　　D.省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

　　『正确答案』C

　　『答案解析』托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向设区的市级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》(简称运输证明)。

　　4.《药品管理法实施条例》，关于定点经营表述正确的是

　　A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

　　B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药

　　C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发

　　D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

　　『正确答案』C

　　『答案解析』药品经营企业(批发、零售均属于经营企业)不得经营：麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。因此AB不对。

　　区域性批发企业可以从“全国性批发企业”购进麻醉药品和第一类精药;经所在地“省级药监部门”批准，也可以从定点生产企业购进“麻和精一”。D选项说法错误。

　　简化供货顺序：生产企业——全国性批发企业——区域性批发企业——医院，越级需要审批，不能直接购货。

　　5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应(　)

　　A.由医院自行到药品批发企业提货

　　B.由药品批发企业将药品送至医院

　　C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

　　D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货

　　『正确答案』B

　　『答案解析』全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。因此选B。

　　6.药品零售连锁企业经批准可以销售(　)

　　A.麻醉药品

　　B.第一类精神药品

　　C.疫苗

　　D.第二类精神药品

　　『正确答案』D

　　『答案解析』经所在地设区的“市级药监部门”批准：实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事“第二类精神药品”零售业务。ABC均不能零售。

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