2020年执业药师考试药事法规备考试题：第十章

　　一、最佳选择题

　　1、下列规范性文件中，法律效力最高的是

　　A、《医疗机构药事管理规定》

　　B、《药品注册管理办法》

　　C、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

　　D、《人民共和国药品管理法》

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定，属于法律;其他由国务院有关部委制定，属于部门规章;法规的效力大于规章。

　　2、下列规范性文件中，其法律效力最高的是

　　A、《人民共和国药品管理法实施条例》

　　B、《医疗机构药事管理规定》

　　C、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

　　D、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 宪法>法律>行政法规>地方性法规、规章

　　A属于行政法规是四个选项中法律效力最高的。

　　3、下列关于法的知识叙述错误的是

　　A、上位法效力高于下位法

　　B、法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章

　　C、同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定

　　D、时间效力包括不溯及既往原则

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 同一位阶的法之间，特殊规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。

　　4、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是

　　A、公安部

　　B、商务管理部门

　　C、工业和信息化部

　　D、人力资源和社会保障部

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时，配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。

　　5、负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为是

　　A、商务管理部门

　　B、国家食品药品监督管理总局

　　C、工商行政管理部门

　　D、公安部门

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 工商行政管理部门负责药品生产、经营企业的工商登记、注册;负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为。

　　6、我国负责药品储备的主管部门是

　　A、商务管理部门

　　B、工业和信息化部

　　C、国家发展和改革委员会

　　D、国家药品监督管理局

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药品储备管理是工信部的职责。

　　7、以下有关食品药品监督管理机构说法，不正确的是

　　A、食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理

　　B、国家食品药品监督管理总局负责对药品监管部门自身的监督管理

　　C、食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级工商部门的组织指导和监督

　　D、食品药品监督管理机构省级以下业务接受同级卫生部门的组织指导和监督

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 国务院办公厅于2008年11月10日下发了《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》(国办发[2008]123号)，该通知规定将现行食品药品监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。

　　8、以下哪项不属于国家药品监督管理总局的职责

　　A、开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作

　　B、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

　　C、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策

　　D、负责起草药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是卫生行政部门。

　　国务院药品监管部门的职责有5类：负责“三品一械”的质量安全立法;负责“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)的注册审批以及上市后药品、医疗器械的不良反应、不良事件监测和再评价;负责消费环节食品和化妆品的安全许可审批，“三品一械”的质量安全监管，以及违法处罚;拟定药品、医疗器械质量标准，参与制定基本药物目录，配合执行基本药物制度;拟订执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

　　9、国家食品药品监督管理总局的职能包括

　　A、设置药品进口口岸

　　B、制定国家基本药物目录

　　C、拟订执业药师资格准入制度

　　D、负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 A是海关的职责。B是卫生和计划生育委员会的职责，拟订执业药师资格准入制度是国家局的职责; D是新闻宣传部门的职责。

　　10、国家药品监督管理局的职责之一是

　　A、清理查处违规广告

　　B、负责药品储备管理

　　C、拟定药品流通发展规划

　　D、制定药品生产质量管理规范

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 A是新闻出版广电部门的职责。B是工业和信息化部门的职责。C是商务部门的职责。

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