2020年执业药师考试药事法规备考试题：第三章

　　一、最佳选择题

　　1、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是

　　A、储存药品按种类堆码，同种药品不同批号可以放在一起

　　B、储存药品时按质量状态实行色标管理，合格的药品为绿色，不合格的为红色

　　C、中药材和中药饮片可放置在同一库房

　　D、储存药品库房的相对湿度应控制在30%～70%

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛;中药材和中药饮片应分库存放;储存药品库房的相对湿度应控制在35%～75%。

　　2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制， 对主要目标细菌耐药率超过40%未达到50%的抗菌药物，应采取的措施是

　　A、慎重经验用药

　　B、将预警信息通报本医疗机构医务人员

　　C、暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

　　D、参照药敏试验结果选用

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施:①主要目标细菌耐药率超过30%。的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员;②主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药;③主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用;④主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

　　3、以下有关医疗机构制剂的说法，正确的是

　　A、医疗机构制剂许可证有效期为3年

　　B、医疗机构制剂可以在医院的网站进行广告宣传

　　C、可以通过互联网交易方式销售医院制剂

　　D、可以将医疗机构制剂与其他药品价格一起在医院内进行公示

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 本题主要考查对医疗机构制剂的管理，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告，许可证有效期为5年。

　　4、医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为

　　A、设区的市级药品监督管理部门，5年

　　B、省级药品监督管理部门，3年

　　C、省级药品监督管理部门，5年

　　D、设区的市级药品监督管理部门，3年

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 医疗机构制剂经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制。医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

　　5、下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

　　A、治疗真菌所致感染性疾病的药品

　　B、治疗衣原体所致感染性疾病的药品

　　C、治疗螺旋体所致感染性疾病的药品

　　D、治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

　　6、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

　　A、采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

　　B、为他人以本企业的名义经营药品提供场所

　　C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

　　D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。但是签订药品购销合同是可以的，D正确。药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件，BC项错误。

　　采用互联网交易方式不得直接向公众销售处方药，A错误。

　　7、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

　　A、新的不良反应

　　B、严重的不良反应

　　C、所有的不良反应

　　D、特异性的不良反应

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应;满5年的，报告新的和严重的不良反应。

　　8、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是

　　A、医疗机构不能推荐使用非处方药

　　B、非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

　　C、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

　　D、消费者有权自主选购处方药

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 A.医疗机构不能推荐使用非处方药——医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。

　　C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准——药品的标签和说明书都是国家级进行审批，非处方药自然也是国家药监部门。

　　D.消费者有权自主选购处方药——消费者有权自主选购非处方药。

　　9、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查用药合理性

　　A、对药品性状、用法用量

　　B、对临床诊断

　　C、对科别、姓名、年龄

　　D、对药名、剂型、规格、数量

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《处方管理办法》第三十七条：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

　　10、不符合零售药店药品陈列要求的是

　　A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列

　　B、外用药与其他药品分开摆放，处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

　　C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

　　D、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

　　试题来源：2020年执业药师章节练习题库>>>

　　更多试题：执业药师章节练习题、模拟练习题、历年真题、自由组卷、专业答疑，更多详情咨询：834803457　 

　　取证指导：2020年执业药师冲刺备考刻不容缓，业内导师亲授记忆法，直击考点，送考前密训资料、高含金量模拟题库，点击查看>>!