2020年执业药师考试药事法规备考试题：第二章

　　　一、最佳选择题

　　1、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量。其在执业药师职业道德中体现为

　　A、诚信服务、一视同仁

　　B、尊重患者、平等相待

　　C、进德修业、珍视声誉

　　D、依法执业、质量第一

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 依法执业、质量第一:执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守中国执业药师职业道德准则，依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药，确保药品质量和药学服务质量，保证公众用药安全、有效、经济、适当。

　　2、根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是

　　A、血清

　　B、疫苗

　　C、农药

　　D、原料药

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。

　　3、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是

　　A、建立健全公共卫生服务体系

　　B、加快建设多层次医疗保障体系

　　C、完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

　　D、建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 进一步完善医疗服务体系。坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。

　　4、建立国家基本药物制度可以实施的措施不包括

　　A、对基本药物实施公开招标采购，统一配送

　　B、城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物

　　C、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

　　D、基本药物报销比例要明显低于非基本药物报销比例

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物。

　　5、根据《人民共和国行政复议法》，不属于可申请复议的情形是

　　A、认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其合法权益的

　　B、认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的

　　C、对民事纠纷的调解不服的

　　D、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 不可申请复议的事项：

　　(1)对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;

　　(2)对民事纠纷的调解或者其他处理行为。

　　6、以下不属于行政强制执行的方式的是

　　A、加处罚款或者滞纳金

　　B、划拨存款、汇款

　　C、吊销许可证、执照

　　D、拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 行政强制执行的方式包括：①加处罚款或者滞纳金;②划拨存款、汇款;③拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物;④排除妨碍、恢复原状;⑤代履行;⑥其他强制执行方式。

　　吊销许可证、执照属于行政处罚的资格罚。

　　7、以下属于医药产品注册证格式的是

　　A、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

　　B、H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

　　C、国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

　　D、H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号;

　　《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;

　　《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号;

　　新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。

　　8、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

　　A、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

　　B、立即停止销售

　　C、通知药品生产企业或者供货商

　　D、向药品监督管理部门报告

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。

　　9、关于药品生产的说法，正确的是

　　A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准

　　B、药品生产企业接受委托生产生物制品

　　C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

　　D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

　　药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。所以A错误。

　　生物制品不得委托生产，所以B错误。

　　中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。所以D错误。

　　10、下列药品经营活动，符合国家相关规定的是

　　A、药品零售企业以“购三赠一”的方式促销甲类非处方药

　　B、药品一经出售，任何原因都不得退换

　　C、药品零售企业采购药品时索取销售凭证，销售凭证保存5年后销毁

　　D、药品经营企业销售中药材未标明产地

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品经营企业销售中药材，必须标明产地。除药品质量原因，一经出售不得退换。

　　药品生产、经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当保存至。按照GSP规定，记录和凭证应当至少保存5年。

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