2019执业药师药事法规高频考点试题：药品经营与使用管理

　　冲刺练习--A型题

　　1.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

　　A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

　　B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的

　　C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

　　D.不可抗力导致《药品经营许可证》许可事项无法实施的

　　『正确答案』B

　　『答案解析』《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形 ：

　　①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;

　　②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;

　　③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;

　　④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。

　　⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

　　2.下列说法错误的是

　　A.无《药品经营许可证》的，不得经营药品

　　B.药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度等

　　C.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的非处方药品

　　D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地和批准文号，必须要有包装、标签和质量合格的证明

　　『正确答案』D

　　『答案解析』中药材批准文号不是必须标明的。

　　3.药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

　　A.改变药品经营企业注册地址

　　B.更换药品经营企业采购负责人

　　C.改变药品经营方式

　　D.改变药品经营企业组织架构

　　『正确答案』C

　　『答案解析』改变药品经营方式属于许可事项变更也需要重新办理《药品经营许可证》。

　　4.某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

　　A.抗生素制剂和中成药

　　B.第二类精神药品和化学药制剂

　　C.抗生素原料药和中药饮片

　　D.血液制品和生化药品

　　『正确答案』A

　　『答案解析』抗生素制剂和中成药是药店和供货商都可以经营的。

　　冲刺练习--C型题

　　(1-2)药品监督管理部门在对甲药品经营企业监测检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日，检查人员现场检查时还发现，在货上摆放有生物制品人血白蛋白。

　　1.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的企业申请换发《药品经营许可证》的期限是(　)

　　A.2019年7月8日至2019年10月8日

　　B.2019年4月7日至2019年10月7日

　　C.2019年10月7日至2020年4月7日

　　D.2019年10月8至2020年1月8日

　　『正确答案』B

　　『答案解析』发证时间为2014年10月8日，有效期5年，期满前6个月申请换发《药品经营许可证》。

　　2.对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是

　　A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

　　B.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围行为

　　C.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

　　D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营范围管理规定的行为

　　『正确答案』B

　　『答案解析』人血白蛋白属于生物制品，属于超许可证经营范围行为。

　　冲刺练习--X型题

　　1.根据《人民共和国药品管理法》 ，开办药品经营企业必须具备的条件包括(　)

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与经营药品相适应的营业场所

　　C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

　　D.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　『正确答案』ABCD

　　『答案解析』四个选项均是开办药品经营企业必须具备的条件。

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