1[.单选题]关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()。
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款与正文条款具有同等效力
[答案]A
[解析]《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP;药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当1[.单选题]符合GSP相关要求。GSP作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力;选项BCD正确,A错误当选。
2、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是()。
A.待销售出库的药品,应按色标管理要求标示为绿色
B.储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放
C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离,并按色标管理要求标示为黄色
D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%
[答案]C
[解析]对直接接触药品最小包装破损的药品(不合格药品)应进行隔离,并按色标管理要求标示为红色;选项C错误当选。
3[.单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是()。
A.中药药材与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品和非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
[答案]A
[解析]药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛;药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;选项A当选。
4[.单选题]根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是()。
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
[答案]B
[解析]《GSP》没有要求负责药品拆零销售必须是质量管理人员,负责拆零销售的人员经过专门培训即可;选项B错误当选。
5[.单选题]某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是()。
A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
B.药品按剂型,用途及储存要求分类陈列
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区[答案]A
[解析]拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳不得陈列;选项A错误当选
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