2019年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷（二）

　　一、A型题(最佳选择题)((40小题，每题1分，共40分))

　　1.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是()。

　　A.管制

　　B.罚金

　　C.没收违法所得

　　D.撤职

查看试题解析 进入做题

　　2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是()。

　　A.药品批发企业

　　B.药品零售企业

　　C.药品生产企业

　　D.医疗机构

查看试题解析 进入做题

　　二、B型题(配伍选择题)((共50道小题，每题1分，共50分))

　　1.药品的检验

　　A.评价抽验

　　B.指定检验

　　C.注册检验

　　D.监督抽验

查看试题解析 进入做题

　　2.接种预防性生物制品

　　A.用法用量

　　B.不良反应

　　C.注意事项

　　D.警示语

查看试题解析 进入做题

　　三、C型题(综合分析选择题)((共20道小题，每小题1分，共20分))

　　1.药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，祛风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。

查看试题解析 进入做题

　　2.2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

查看试题解析 进入做题

　　四、X型题(多项选择题)((10小题，每题1分，共10分，少选不得分))

　　1.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》疾病预防控制机构，疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度检测并记录。其记录内容除疫苗名称，生产企业，供货(发送)单位，数量，批号及有效期外，还应包括()。

　　A.疫苗运输过程中的温度变化

　　B.启动和到达时的疫苗储存温度和环境温度

　　C.疫苗运输工具和接送人签字

　　D.疫苗启动和到达时间

查看试题解析 进入做题

　　2.根据《生物制品批签发管理办法》的要求，下列说法正确的有()。

　　A.疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。

　　B.批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内制药企业。

　　C.境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或企业法人作为代理人办理批签发。

　　D.批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构。

查看试题解析 进入做题