2019执业药师考试药事管理法规备考试题（二十）

　　【例题-配伍选择题】

　　A.处方药

　　B.第二类精神药品

　　C.非处方药

　　D.医疗机构制剂

　　1.可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的是

　　2.取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的是

　　『正确答案』AC

　　『答案解析』可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的是处方药。取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的是非处方药。第二类精神药品和医疗机构制剂不允许发布药品广告。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.在发布地省级药品监督管理部门备案

　　B.无需经过药品广告审查机关审查

　　C.由发布地省级药品监督管理部门审查

　　D.由发布地工商行政管理部门审查

　　根据《药品广告审查办法》

　　1.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

　　2.药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是

　　3.在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求是

　　『正确答案』CAB

　　『答案解析』药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告需由发布地省级药品监督管理部门审查。药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告由发布地省级药品监督管理部门备案。在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)无需经过药品广告审查机关审查。

　　【例题-多项选择题】关于在电视台，广播电台上发布药品广告的说法，正确的有

　　A.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号

　　B.电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告

　　C.只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告

　　D.针对未成年人的广播电视频道、节目、栏目、不得发布药品广告

　　『正确答案』ACD

　　『答案解析』电视台、广播电台不得在7：00-22：00发布含有涉及改善和增强性功能内容的广告。

　　【例题-最佳选择题】根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

　　A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

　　B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

　　C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

　　D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

　　『正确答案』B

　　『答案解析』已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。

　　【例题-最佳选择题】根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是

　　A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

　　B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告

　　C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

　　D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语

　　『正确答案』C

　　『答案解析』药品广告不得有负责无效索赔的承诺。

　　【例题-最佳选择题】下列药品广告发布行为，符合规定的是

　　A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传服用三个疗程心脏病治愈率达90%

　　B.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

　　C.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

　　D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

　　『正确答案』C

　　『答案解析』药品广告不能含有治愈率的内容，不能有表示功效、安全性的断言或者保证，不能在儿童频道发布广告。

　　【例题-最佳选择题】下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批的是

　　A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传

　　B.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

　　C.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理药品广告审查机关发现的

　　D.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号后被药品审查机关发现

　　『正确答案』D

　　『答案解析』对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后：应当撤销该药品广告批准文号，并“3年内”不受理该企业该品种的广告审批申请。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

　　B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

　　1.在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当

　　2.对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是

　　『正确答案』BA

　　『答案解析』对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者：省以上药监部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的：“1年内”不受理该企业该品种的广告审批申请。