2019年执业药师药事管理法规题库：第一章

　　第一章　执业药师与药品安全

　　经典试题

　　【例题-多项选择题】根据《执业药师业务规范》规定，执业药师的业务活动包括(　)。

　　A.处方调剂

　　B.用药治病

　　C.临床治疗管理

　　D.健康宣教

　　『正确答案』AD

　　『答案解析』执业药师的业务活动包括：

　　(1)处方调剂;(2)用药指导;(3)药物治疗管理;(4)药物不良反应监测;(5)健康宣教等。

　　【例题-最佳选择题】《“十三五”国家药品安全规划》确定，到2020年，每万人口执业药师数(　)，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。

　　A.2-3人

　　B.4人

　　C.不超过4人

　　D.超过4人

　　『正确答案』D

　　『答案解析』《“十三五”国家药品安全规划、医药卫生体制改革》规定，确定执业药师服务水平显著提高的发展目标，到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。BC错误，D正确当选;城乡每万名居民有2-3名合格的全科医生，全科医生总数达30万人以上;A错误。

　　【例题-最佳选择题】关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是(　)

　　A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

　　B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试

　　C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

　　D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

　　『正确答案』A

　　『答案解析』(1)我国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员可以报名参加国家职业药师资格考试;B错误。(2)机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册;C错误。(3)已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册时，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，还须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致;D错误。

　　【例题-最佳选择题】以下内容不属于执业药师职责范畴的是(　)

　　A.指导公众合理使用处方药

　　B.指导公众合理使用非处方药

　　C.执行药品不良反应报告制度

　　D.为无处方患者提供用药处方

　　『正确答案』D

　　『答案解析』执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药;D不属于不属于执业药师职责范畴，当选。

　　【例题-最佳选择题】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是(　)

　　A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

　　B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

　　C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

　　D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

　　『正确答案』D

　　『答案解析』实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品整个生命周期中的风险进行全程监控;D错误当选。

　　【例题-多项选择题】根据《执业药师继续教育管理试行办法》规定，继续教育学分的管理说法正确的有(　)。

　　A.执业药师继续教育实行学分核准制

　　B.每年必须参加不少于15学分的继续教育

　　C.每年必须参加不多于15学分的继续教育

　　D.学分在《继续教育登记证书》上进行登记后，在全国范围内有效

　　『正确答案』BD

　　【例题-多项选择题】张某，药学本科毕业后，在医院药剂科工作2 年，然后在药品零售企业工作2年，关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有(　)

　　A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件

　　B.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3 个月办理再注册手续

　　C.若张某取得《执业药师资格证书》只能在其户籍所在地注册

　　D.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育

　　『正确答案』ABD

　　【例题-多项选择题】按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有(　)

　　A.执业药师注册证的有效期为五年

　　B.申请注册者必须经所在单位考核同意

　　C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续

　　D.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

　　『正确答案』BCD

　　【例题-多项选择题】《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年提出执业药师制度工作的目标和任务包括(　)

　　A.实施执业药师国际资格互认，完善国际执业药师交流

　　B.所有零售药店主要管理者具备执业药师资格

　　C.健全执业药师制度体系，强化继续教育与实训培养

　　D.所有零售药店营业时有，执业药师指导合理

　　用药

　　『正确答案』BCD

　　『答案解析』国家药品安全规划对完善执业药师制度工作提出的目标和任务：到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药;要求健全执业药师制度体系，建立执业药师管理信息系统，实施执业药师能力与学历提升工程，强化继续教育和实训培养;BCD正确。

　　【例题-综合分析选择题】

　　某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。经调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

　　1.关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是(　)。

　　A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

　　B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

　　C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

　　D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

　　『正确答案』D

　　『答案解析』根据《药品管理法》规定：药品特指人用药品，不包括兽药和农药;D当选。

　　2.下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是(　)

　　A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

　　B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

　　C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

　　D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

　　『正确答案』A

　　『答案解析』根据《药品管理法》27条规定：未取得《药品经营许可证》经营药品的，应以无证经营药品论处;A当选。