2019年执业药师考试药事法规题库（十五）

　　一、A型题( 最佳选择题)

　　下列说法错误的是

　　A.国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理

　　B.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制

　　C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,麻醉药品、精神药品不得委托加工

　　D.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地设区的市级药品监督管理部门批准

　　『正确答案』D

　　下列说法错误的是

　　A.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准

　　B.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准

　　C.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

　　D.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

　　『正确答案』A

　　下列说法错误的是

　　A.麻醉药品和精神药品不得委托加工

　　B.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

　　C.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，不得超过3日用量，并将处方保存2年备查

　　D.不得向未成年人销售第二类精神药品，在难以确定购药者是否为未成年人的情况下，可査验购药者身份证明

　　『正确答案』C

　　下列关于罂粟壳的说法错误的是

　　A.必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用

　　B.严禁单味零售

　　C.不准生用

　　D.处方保存5年备查

　　『正确答案』D

　　申请印鉴卡必须具体的条件不包括

　　A.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

　　B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

　　C.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的医学专业技术人员

　　D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

　　『正确答案』C

　　下列说法错误的是

　　A.医疗机构应对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格

　　B.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方

　　C.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记

　　D.麻醉药品、精神药品处方至少保存3年

　　『正确答案』D

　　下列说法错误的是

　　A.毒性药品的生产、经营由药品监督管理部门指定的药品生产、经营企业承担

　　B.每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查

　　C.生产毒性药品及其制剂，要建立完整的生产记录，保存3年备查

　　D.毒性药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产

　　『正确答案』C

　　关于毒性药品的使用管理，错误的是

　　A.医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签名的正式处方

　　B.具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方

　　C.每次处方剂量不得超过三日极量，处方一次有效，取药后处方保存二年备查

　　D.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

　　『正确答案』C

　　下列说法错误的是

　　A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》，药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位，药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

　　B.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售

　　C.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业

　　D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性或区域性批发企业

　　『正确答案』D

　　下列说法错误的是

　　A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务，药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂

　　B.单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理

　　C.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg

　　D.单位剂量麻黄碱类药物含量小于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过5个最小包装

　　『正确答案』D

　　下列说法错误的是

　　A.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样

　　B.依法取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备一定条件并经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素

　　C.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素

　　D.医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素，处方应当保存2年

　　『正确答案』C

　　疫苗生产企业在销售疫苗时

　　A.应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

　　B.应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

　　C.应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

　　D.应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖企业印章

　　『正确答案』C