2019年执业药师药事管理法规章节练习：第一章

　　第一章　执业药师与药品安全

      【例题-最佳选择题】下列药学技术人员，符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限的要是求是

　　A.甲某，药学专业中专学历，从事药学工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类执业药师资格考试(免2科)

　　B.乙某，中药学专业大专学历，从事中药学工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)

　　C.丙某，香港居民，药学专业本科学历，从事药学工作2年，报考药学类执业药师资格考试

　　D.丁某，临床医学专业本科学历，从事药学工作4年，报考药学类执业药师资格考试

　　『正确答案』D

　　『答案解析』A应该是高级职称;B应该是工作满15年;C应该是工作满3年。

　　【例题-最佳选择题】关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

　　A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

　　B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试

　　C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

　　D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

　　『正确答案』A

　　『答案解析』B外国人需要再境内就业;C医药院校，科研单位，药品检验机构均不属于执业药师执业单位;D不能直接递交注册申请，需要有就业证明。

　　【例题-最佳选择题】根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

　　A.2年3个月

　　B.3年3个月

　　C.3年6个月

　　D.5年3个月

　　『正确答案』B

　　『答案解析』①执业药师注册有效期：为“三年”。

　　②再注册：有效期满“前三个月”，持证者须到注册机构办理再次注册手续。

　　【例题-最佳选择题】根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当

　　A.重新申请执业药师资格考试

　　B.办理变更注册手续

　　C.办理注销注册手续

　　D.办理再注册手续

　　『正确答案』B

　　『答案解析』执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理：变更注册手续。

　　【例题-最佳选择题】根据执业药师资格制度现行规定，不属于注销注册执业药师情形的是

　　A.死亡或被宣告失踪的

　　B.受开除行政处分的

　　C.受行政处罚的

　　D.无正当理由不在岗执业超过半年以上者

　　『正确答案』C

　　『答案解析』注销注册情形：

　　①死亡或被宣告失踪的;

　　②受刑事处罚的;

　　③被吊销《执业药师资格证书》的;

　　④受开除行政处分的;

　　⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;

　　⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;

　　⑦注册许可有效期届满未延续的。

　　【例题-最佳选择题】下来内容不属于执业药师职责范畴的是

　　A.指导公众合理使用处方药

　　B.指导公众合理使用非处方药

　　C.执行药品不良反应报告制度

　　D.为无处方患者提供用药处方

　　『正确答案』D

　　『答案解析』执业药师是负责处方的审核及监督调配，而不是提供处方。

　　【例题-最佳选择题】根据《人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

　　A.生化药品

　　B.血液制品

　　C.化学原料药

　　D.兽药

　　『正确答案』D

　　『答案解析』药品特指：人用药品，不包括兽药和农药。

　　【例题-最佳选择题】

　　药品质量特性不包括

　　A.安全性

　　B.经济性

　　C.稳定性

　　D.均一性

　　『正确答案』B

　　『答案解析』本题考查药品的质量特性：有效、安全、稳定、均一。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.GAP　　B.GLP

　　C.GCP　　D.GSP

　　1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是

　　2.《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是

　　3.《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是

　　4.《中药材生产质量管理规范(试行)》的英文缩写是

　　【提示】GMP 药品生产质量管理规范。

　　『正确答案』DCBA

　　『答案解析』药物非临床研究质量管理规范(GLP);药物临床试验质量管理规范(GCP);中药材生产质量管理规范(GAP);)药品生产质量管理规范(GMP);药品经营质量管理规范(GSP)。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.救死扶伤， 不辱使命　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法执业 ，质量第一　D.尊重同仁 ，密切协作

　　1.尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，一视同仁是指

　　2.依法独立执业，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当是指

　　3.应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合是指

　　『正确答案』BCD

　　『答案解析』我国执业药师的职业道德准则：(1)救死扶伤，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法执业，质量第一;(4)进德修业，珍视声誉;(5)尊重同仁，密切协作。

　　【例题-多项选择题】根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括

　　A.获得《国家执业药师证书》

　　B.所在单位考核同意

　　C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作

　　D.有二年以上的药学实践经验

　　『正确答案』ABC

　　『答案解析』申请注册执业药师必须具备的条件：

　　①取得《执业药师资格证书》;

　　②遵纪守法，遵守职业道德;

　　③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;

　　④经执业单位同意。

　　【例题-多项选择题】根据执业药师资格制度现行规定，不予注册申请的情形是

　　A.不具备完全民事行为能的

　　B.因受刑事处罚

　　C.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的

　　D.健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的

　　『正确答案』ACD

　　『答案解析』不予注册申请的情形：

　　①不具备完“全民事行为能力”的;

　　②因受“刑事处罚”，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;

　　③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;

　　④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的。

　　【例题-多项选择题】根据《执业药师继续教育管理试行办法》规定，继续教育学分的管理说法正确的有

　　A.执业药师继续教育实行学分核准制

　　B.每年必须参加不少于15学分的继续教育

　　C.每年必须参加不多于15学分的继续教育

　　D.学分在《继续教育登记证书》上进行登记后，在全国范围内有效

　　『正确答案』BD

　　『答案解析』A执业药师继续教育实行“学分登记制”;C每年必须参加不少于15学分的继续教育，而不是“不多于”。

　　【例题-多项选择题】按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有

　　A.执业药师注册证的有效期为五年

　　B.申请注册者必须经所在单位考核同意

　　C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续

　　D.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

　　『正确答案』BCD

　　『答案解析』A应该是执业药师注册证的有效期为3年。

　　【例题-多项选择题】中国执业药师职业道德准则包括

　　A.救死扶伤，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法执业，质量第一

　　D.进德修业，珍视声誉

　　『正确答案』ABCD

　　『答案解析』我国执业药师的职业道德准则：(1)救死扶伤，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法执业，质量第一;(4)进德修业，珍视声誉;(5)尊重同仁，密切协作。

　　【例题-多项选择题】《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年提出执业药师制度工作的目标和任务包括

　　A.实施执业药师国际资格互认，完善国际执业药师交流

　　B.所有零售药店主要管理者具备执业药师资格

　　C.健全执业药师制度体系，强化继续教育与实训培养

　　D.所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

　　『正确答案』BCD

　　『答案解析』A不属于执业药师制度工作的目标和任务。