2019年执业药师药事法规经典例题解析：医疗用毒性药品的管理

医疗用毒性药品的管理

　　经典试题

　　【例题-最佳选择题】根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产，经营管理的说法，正确的是

　　A.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日剂量

　　B.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

　　C.医疗用毒性药品专有标志样式是黑白相间，白底黑字

　　D.生产企业生产毒性药品，每次配料必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

　　『正确答案』D

　　『答案解析』毒性药品，每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。

　　【例题-最佳选择题】关于A型肉毒毒素的管理，错误的是(　)。

　　A.药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素

　　B.生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素;

　　C.要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账，并保存至超过药品有效期3年备查

　　D.生产(进口)企业应当及时将指定经营企业情况报所在地“省级食药监部门”备案

　　『正确答案』C

　　『答案解析』要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账，并保存至超过药品有效期2年备查。

　　【例题-最佳选择题】下列品种不属于医疗用毒性药品的是(　)。

　　A.美沙酮

　　B.阿托品

　　C.生甘遂

　　D.A型肉毒霉素

　　『正确答案』A

　　『答案解析』美沙酮属于麻醉药品。

　　【例题-最佳选择题】关于毒性药品的管理，错误的是(　)。

　　A.生产毒性药品的生产记录，保存2年备查。

　　B.生产企业按批准的计划生产

　　C.由医药专业人员负责配制和质量检验

　　D.每次配料必须2人复核

　　『正确答案』A

　　『答案解析』生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。

　　【例题-最佳选择题】根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误的是(　)。

　　A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

　　B.每次处方剂量不得超过三日极量

　　C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

　　D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

　　『正确答案』B

　　『答案解析』具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。