2019年执业药师药事管理与法规专项练习题（十二）

　　目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

　　A.国家食品药品监督管理总局

　　B.中国药品生物制品检定所

　　C.国家药品管理局

　　D.国家药品监督管理局

　　『正确答案』A

　　『答案解析』国家食品药品监督管理总局主管全国的药品监督管理工作。

　　下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

　　A.负责药品价格的监督管理工作

　　B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作

　　C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格

　　D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

　　『正确答案』B

　　『答案解析』国家食品药品监督管理总局的职责有：

　　负责起草食品(含食品添加剂、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定部门规章。

　　负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检査。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。

　　负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织査处重大违法行为。

　　记忆方法是：立法、注册/质量标准、监督稽查、重大查处、执业药师。

　　A项由发改委负责，C项由卫计委负责，D项由公安部门负责。

　　药品监督管理部门的主要职能是

　　A.负责药品宏观经济管理

　　B.负责药品储备

　　C.发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育

　　保险药品目录》

　　D.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、

　　使用方面的质量管理规范并监督实施

　　『正确答案』D

　　『答案解析』药品监督管理部门的主要职能有：立法、注册/质量标准、监督稽查、重大查处、执业药师。(同一上题)。

　　A项由发改委负责，B项由工信部负责，C项由人社部负责，D项属于药品监督管理部门对药品的立法职责。

　　不属于药品监督管理部门职能的是

　　A.药品使用监督

　　B.审批药品广告

　　C.药品注册管理

　　D.医药行业管理

　　『正确答案』D

　　『答案解析』D项是工信部的职责，不属于药品监督管理部门的职能。

　　国家食品药品监督管理局的职责之一是

　　A.负责药品储备管理

　　B.制定医药行业发展规划

　　C.对药品质量进行全国监管

　　D.监督医疗机构的药品不良反应监测工作

　　『正确答案』C

　　『答案解析』A项由工信部负责，B项制定医药行业发展规划由发改委负责，拟定和实施医药行业发展规划由工信部负责，C项由国家食品药品监督管理总局负责，D项由卫计委负责。

　　承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门

　　A.国家卫生和计划生育委员会

　　B.国家食品药品监督管理总局

　　C.国家中医药管理局

　　D.工业和信息化部

　　『正确答案』D

　　『答案解析』工业和信息化管理部门：负责拟定和实施生物医药产业的规划;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.卫生行政部门

　　C.发展与改革宏观调控部门

　　D.工商行政管理部门

　　1.负责药品价格的监督管理工作的部门是

　　2.负责药品广告监管与处罚的部门是

　　3.负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是

　　『正确答案』CDB

　　『答案解析』发展和改革宏观调控部门：负责监测和管理药品宏观经济;负责药品价格行为的监督管理工作。

　　工商行政管理部门：负责药品生产、经营企业的工商登记、注册;负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为。

　　医院的资格由卫生部门审批。

　　A.商务部

　　B.国家食品药品监督管理总局

　　C.工业和信息化部

　　D.国家卫生与计划生育委员会

　　1.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是

　　2.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门

　　3.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

　　『正确答案』CAD

　　『答案解析』工业和信息化管理部门：负责拟定和实施生物医药产业的规划;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

　　商务管理部门：为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划。

　　卫生计生部门：负责起草中医药事业发展的法律法规草案，指导制定中医药中长期发展规划。负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，参与制定药品法典。

　　A.卫生行政部门　　B.商务管理部门

　　C.人社部门　　　　D.工业和信息化管理部门

　　1.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作

　　2.负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准

　　3.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准

　　4.负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策

　　『正确答案』DCBA

　　『答案解析』工业和信息化管理部门：负责拟定和实施生物医药产业的规划;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

　　人力资源和社会保障部门：统筹建立覆盖城乡的社会保障体系。制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

　　商务管理部门：为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划。

　　卫生行政部门：负责起草中医药事业发展的法律法规草案，指导制定中医药中长期发展规划。负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，参与制定药品法典。