2019年执业药师药事管理与法规专项练习题（二）

　　【例题-最佳选择题】到2020年深化医药卫生体制改革的主要目标，表述错误的是(　)

　　A.居民人均预期寿命比2015年提高一岁，孕产妇死亡率下降到18/10万，婴儿死亡率下降到7.5‰，5岁以下儿童死亡率下降到9.5‰

　　B.个人卫生支出占卫生总费用的比重下降到28%左右

　　C.逐步实现医保省级统筹，基本医保政策范围内报销比率稳定在75%左右

　　D.形成1家年销售额超过500亿元的超大型药品流通企业，药品批发百强企业年销售额占批发市场总额的95%以上

　　『正确答案』D

　　『答案解析』形成1家年销售额超过5000亿元的超大型药品流通企业，药品批发百强企业年销售额占批发市场总额的90%以上。D表述错误当选。

　　【例题-最佳选择题】根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是(　)

　　A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

　　B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

　　C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

　　D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

　　『正确答案』B

　　『答案解析』

　　(1)落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格;

　　(2)推行药品购销“两票制”;争取到2018年在全国推开。

　　【例题-最佳选择题】根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则，完善短缺药品供应保障措施，下列说法错误的是(　)

　　A.建立短缺药品信息收集和汇总分析机制

　　B.完善短缺药品监测预警和清单管理制度

　　C.建设基于大数据应用的国家药品供应保障综合管理平台和短缺药品监测预警信息系统

　　D.建立国家、省两级监测预警机制和国家、省、地市、县四级应对机制

　　『正确答案』D

　　『答案解析』建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制。

　　【例题-最佳选择题】根据《关于组织开展小品种种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》，结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局，选择认定符合条件的药品生产企业，建设小品种药集中生产基地，下列说法错误的是(　)

　　A.选择认定符合条件的药品生产企业，建设小品种药集中生产基地

　　B.通过行政命令解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题

　　C.支持企业集中产业链上下游优质资源，推动落实集中生产基地建设

　　D.整合利用现有产业资源，发挥集中生产规模效应，保障小品种药持续稳定供应

　　『正确答案』B

　　『答案解析』通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题。

　　【例题-多项选择题】根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有(　)

　　A.发生药品不良反应的

　　B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

　　C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

　　D.相应的国家药品标准被修改的

　　『正确答案』BC

　　『答案解析』从国家基本药物目录中调出的情形：

　　(1)药品标准被取消的;

　　(2)国食药监部门撤销其药品批准证明文件的;

　　(3)发生严重不良反应的;经评估不宜作为国家基本药物使用的;

　　(4)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。

　　【例题-最佳选择题】国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指(　)

　　A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售

　　B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

　　C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

　　D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

　　『正确答案』C

　　『答案解析』政府举办的“基层医疗卫生机构”配备使用的基本药物实行：“零差率销售”。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物。所有零售药店均配备基本药物，但是没有要求“零差率”销售。

　　【例题-最佳选择题】根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是(　)

　　A.政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家基本药物

　　B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

　　C.基本药物报销比例可略高于非基本药物

　　D.基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录

　　『正确答案』D

　　『答案解析』A应该是基层医疗机构，B应该是全部配备，不是优先，C应该是明显高于。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.血液制品

　　B.疫苗

　　C.发生严重不良反应，经评估不宜作基药使用

　　D.独家生产品种

　　根据《国家基本药物目录管理办法》

　　(1)应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　(2)纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品时

　　『正确答案』C、D

　　『答案解析』

　　不能纳入基药物目录遴选的范围从国家基本药物目录中调出的情形

　　(1)含有国家濒危野生动植物药材的;

　　(2)主要用于滋补保健作用，易滥用的;

　　(3)非临床治疗首选的;

　　(4)因严重不良反应，国食药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

　　(5)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。(1)药品标准被取消的;

　　(2)国食药监部门撤销其药品批准证明文件的;

　　(3)发生严重不良反应的;经评估不宜作为国家基本药物使用的;

　　(4)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.含有国家濒危野生动物药材的药品

　　B.诊断药品

　　C.维生素、矿物质类药品

　　D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　(1)不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　(2)应当从国家基本药物目录调出的药品是

　　『正确答案』A、D

　　『答案解析』

　　不能纳入基药物目录遴选的范围从国家基本药物目录中调出的情形

　　(1)含有国家濒危野生动植物药材的;

　　(2)主要用于滋补保健作用，易滥用的;

　　(3)非临床治疗首选的;

　　(4)因严重不良反应，国食药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

　　(5)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。(1)药品标准被取消的;

　　(2)国食药监部门撤销其药品批准证明文件的;

　　(3)发生严重不良反应的;经评估不宜作为国家基本药物使用的;

　　(4)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

　　B.提高药品质量疗效促进医药产业结构调整

　　C.深化医药卫生体制改革，推荐健康中国建设

　　D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

　　根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

　　1.药品使用环节重大改革强调的是

　　2.药品流通环节重大改革的重点是

　　3.药品生产环节重大改革的关键是

　　『正确答案』D、A、B

　　『答案解析』使用环节涉及到医疗机构，因此选D，流通环节涉及到流通，选A，生产环节涉及到药品质量，选B。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.双信封制公开招标采购方式

　　B.定点生产的方式

　　C.多方参与的价格谈判方式

　　D.按国家现有规定采购

　　(1)临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物采购方式

　　(2)独家生产药品的基本药物采购方式

　　(3)免费治疗传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗的基本药物采购方式

　　『正确答案』A、C、D

　　『答案解析』

　　基本药物类型采购方式

　　(1)临床用量大、采购金额高、多家企业生产双信封制公开招标采购方式

　　(2)部分专利药品、独家生产药品公开透明、多方参与的价格谈判方式

　　(3)用量小、临床必需、市场供应短缺通过招标采取定点生产等方式

　　(4)妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品实行集中挂网，由医院直接采购方式

　　(5)麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片按国家现行规定采购，确保公开透明

　　【提示】医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。