2018执业药师《药事法规》考前冲刺卷（二）

　　一、最佳选择题

　　1、下列情形可以享有执业药师免试部分考试科目的是

　　A、张某，中药学专业中专毕业，连续从事中药学专业工作15年，目前为主任药师

　　B、李某，药学本科学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年，目前为主管药师

　　C、王某，中药学专业中专毕业，连续从事中药学专业工作20年，目前为主管药师

　　D、赵某，药学专业大专毕业，连续从事中药学专业工作15年，目前为副主任药师

　　2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

　　A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

　　B、不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

　　C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

　　D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

　　3、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

　　A、40%

　　B、80%

　　C、90%

　　D、100%

　　4、关于建立健全城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

　　A、加快建立健全公共卫生服务体系

　　B、加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系

　　C、完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

　　D、建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

　　5、行政强制执行的方式不包括

　　A、排除妨碍、恢复原状

　　B、加处罚款或者滞纳金

　　C、拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财务

　　D、限制公民人身自由

　　6、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不限，欲申请行政复议，受理该行政复议申请的机关可以是

　　A、所在地省级人民政府

　　B、所在地市级药品监督管理部门

　　C、所在地市级人民政府

　　D、本县人民法院

　　7、以下证号格式属于新药证书的是

　　A、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

　　B、H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

　　C、H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

　　D、国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

　　8、有关新药监测期的说法，错误的是

　　A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门

　　B、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口

　　C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要

　　D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

　　9、关于药品生产的说法，正确的是

　　A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准

　　B、药品生产企业接受委托生产生物制品

　　C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

　　D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

　　10、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

　　A、生物制品

　　B、中药饮片

　　C、非处方药

　　D、中成药

　　11、根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括

　　A、货架和柜台

　　B、监测、调控温度的设备

　　C、经营冷藏药品的，有专用冷藏设备

　　D、不合格药品专用存放场所

　　12、根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

　　A、药品金额

　　B、临床诊断

　　C、药品名称

　　D、药品性状

　　13、关于互联网药品交易的说法，错误的是

　　A、对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

　　B、药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

　　C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售企业经营的非处方药

　　D、参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

　　14、以下关于抗菌药物临床应用管理的叙述有误的是

　　A、同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过3种

　　B、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构

　　C、因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序

　　D、同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次

　　15、以下有关医疗机构制剂的说法，正确的是

　　A、医疗机构制剂许可证有效期为3年

　　B、医疗机构制剂可以在医院的网站进行广告宣传

　　C、可以通过互联网交易方式销售该医院制剂

　　D、可以将医疗机构制剂与其他药品价格一起在医院内进行公示

　　16、根据《非处方药专有标识管理规定(试行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

　　A、乙类非处方药的包装

　　B、内包装和外包装

　　C、标签和使用说明书

　　D、使用说明书和大包装

　　17、甲类非处方药品专有标识的颜色是

　　A、红色

　　B、绿色

　　C、白色

　　D、黑色

　　18、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是

　　A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

　　B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

　　C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

　　D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

　　19、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是

　　A、将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

　　B、在“交易会”上销售其现货药品

　　C、销售所在市某公立医院配制的滴鼻剂

　　D、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

　　20、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的药剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

　　A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

　　B、应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

　　C、向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制

　　D、经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号