2018执业药师考试《药事管理法规》强化练习题（十一）

　　一、最佳选择题

　　1、执业药师注册后，应予以注销注册的情形不包括

　　A、执业药师死亡

　　B、无正当理由不在岗执业超过半年以上者

　　C、被吊销《执业药师资格证书》的

　　D、受行政处分的

　　2、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

　　A、香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

　　B、不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

　　C、执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

　　D、在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

　　3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

　　A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

　　B、不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

　　C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

　　D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

　　4、国家基本药物的遴选原则是

　　A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本

　　B、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

　　C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

　　D、防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备

　　5、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

　　A、40%

　　B、80%

　　C、90%

　　D、100%

　　6、行政诉讼的受理范围不包括

　　A、对行政机关做出的警告、罚款不服的

　　B、对限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的

　　C、对法律规定的仲裁行为不服的

　　D、对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照等行政处罚不服的

　　7、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门

　　A、国家卫生和计划生育委员会

　　B、国家食品药品监督管理总局

　　C、国家中医药管理局

　　D、工业和信息化部

　　8、关于药品生产的说法，正确的是

　　A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

　　B、经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

　　C、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

　　D、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

　　9、根据GMP的要求，制药用水至少应采用

　　A、饮用水

　　B、纯化水

　　C、注射用水

　　D、灭菌注射用水

　　10、以下关于GMP认证管理的说法正确的是

　　A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作

　　B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査

　　C、《药品GMP证书》有效期3年

　　D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

　　11、以下属于医药产品注册证格式的是

　　A、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

　　B、H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

　　C、国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

　　D、H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

　　12、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

　　A、新的不良反应

　　B、严重的不良反应

　　C、所有的不良反应

　　D、特异性的不良反应

　　13、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是

　　A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志

　　B、非处方药专有标识图案分为红色和绿色

　　C、红色专有标识用于甲类非处方药

　　D、绿色专有标识用于乙类非处方药

　　14、下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

　　A、治疗真菌所致感染性疾病的药品

　　B、治疗衣原体所致感染性疾病的药品

　　C、治疗螺旋体所致感染性疾病的药品

　　D、治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

　　15、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，以下可以申报医疗机构制剂的是

　　A、本院临床短缺的放射性药品

　　B、本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

　　C、本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

　　D、本院临床需要但市场没有供应的儿科用感冒药

　　16、药师调剂处方时必须做到“四查十对”，以下“查”与“对”对应正确的是

　　A、查处方，对药名、剂型、规格、数量

　　B、查配伍禁忌，对药名、剂型、规格、数量

　　C、查药品，对科别、姓名、年龄

　　D、查用药合理性，对临床诊断。

　　17、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

　　A、参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂

　　B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品

　　C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药

　　D、提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案

　　18、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是

　　A、将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

　　B、在“交易会”上销售其现货药品

　　C、销售所在市某公立医院配制的滴鼻剂

　　D、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

　　19、药品经营许可事项变更不包括

　　A、企业法人变更

　　B、企业负责人变更

　　C、企业质量负责人变更

　　D、经营规模变更

　　20、医疗机构调剂罂粟壳的行为符合规定的是

　　A、调剂的罂粟壳处方由执业助理医师签字

　　B、调剂的罂粟壳处方用量为7日常用量

　　C、调剂的罂粟壳采用麻醉药品处方开具

　　D、连续调剂该罂粟壳处方8天